穴位按摩和针灸作为自闭症儿童的干预措施 II

这项研究将分两个阶段进行。 在第 1 阶段，我们将有 10 名患有 ASD 的儿童（每个孩子有 1 名家长）。 孩子们将接受为期四个星期的穴位按摩。 在第五周，他们将接受针灸治疗，在可以耐受的情况下，针灸治疗将在整个研究的其余部分继续进行。 课程每周两次，时长 30 分钟，但第一次课程除外，第一次课程将包括评估和治疗课程，大约一个半小时。 第一阶段的总学习时间为 8 周。 研究针灸师根据上述引用的作品和他自己的临床经验，制定了针对自闭症儿童的拟议治疗方案。 这将在本研究的第一阶段部分得到进一步发展和完善。 在第一节课中，包括中医评估和初步治疗，针灸师将根据评估结果确定并开始使用下面列出的 7 条经络和 4 个穴位的治疗方法。 治疗顺序和中风方向将由针灸师自行决定。 引入治疗时，如果执业医师认为有必要，将在玩偶、临床医生或父母身上进行演示。 治疗只涉及位于孩子手臂、手、脚和腿上的穴位和通路。 它将包括：

1. 经络：在引入针灸之前对以下经络进行穴位按摩（这些也是父母在整个研究治疗阶段期间在家中使用的中风）：

   1. 心脏（手臂）
   2. 脾脏（腿）
   3. 胃（腿）
   4. 肾（腿）
   5. 膀胱（腿）
   6. 肝脏（腿）
   7. 胆囊（腿）

2. 要点：在整个学习期间注意以下几点：

   1. Ht 7（手臂）
   2. 圣 36（腿）
   3. SP 6（腿）
   4. Ki 3（腿）
3. 附加要点：在最初 4 周的穴位按摩后，重新评估孩子，并在可以耐受的情况下，从上面确定的相同针灸点列表以及以下与个别孩子的状况具体相关的额外点开始引入针灸治疗。

Ht 8 清心热（手） Liv 2 清热身（脚） Liv 3 镇静身心、宣泄情绪（脚） St 41 清热（脚） St 44 清热身（脚） Sp 4 补脾气（足） GB 41 清热（腿） GB 43 热痰（足）

根据我们在第一阶段对这些儿童的经验，我们将创建一份初步手册，其中包含为自闭症儿童引入穴位按摩、过渡到针灸以及继续参与干预的指南。 本手册将由咨询委员会和职业治疗师审查以征求进一步意见，并在进入第 2 阶段之前提交给 IRB。

在第 2 阶段，我们将对 40 名符合条件的 ASD 儿童（每个孩子的一位家长）进行初步临床试验。 孩子们将每周两次接受手动干预，持续 12 周，总共最多 24 次。 如上所述，会议时长为 30 分钟。

到第四节拒绝或不能忍受穴位按摩的儿童将停止研究，并增加另一个受试者。 从第一次治疗开始，父母将接受穴位按摩技术的培训，并将被要求每天、在就寝时间和/或根据孩子的要求或父母认为需要的方式进行此操作，例如如果孩子发现学习过程平静，如果孩子的行为正在升级，父母可以启动。 根据孩子的反应，这最多需要 15 分钟。 如果孩子抗拒，父母将被告知不要进行穴位按摩，而是继续每晚提供此穴位按摩。 家长在学习这些技巧时，会得到口头解释和实物演示，并会得到书面说明和图表。 他们将观察、做和教，并将评估他们在针灸师进行指压按摩方面的熟练程度。 这将通过观察父母对孩子进行穴位按摩并评估压力、准确性、方向和速度来完成。 父母将收到一份结构化的日记，其中包括要进行的观察类型和最低频率。

根据针灸师的判断，将在第 5 周至第 7 周期间开始评估儿童参与针灸治疗的能力。 这将取决于以下因素：儿童在穴位按摩期间对触摸的接受度和接受度、接受治疗的意愿、治疗期间放松的观察结果、他们对接触针头的反应，以及儿童和/或积极行为变化的报告或父母。 孩子将能够看到和触摸针头，并在医生认为必要时见证插入医生（或洋娃娃或父母）的手臂。 孩子对这种介绍的反应将决定何时开始真正的针刺。 针刺只会在孩子口头同意的情况下开始。 到第 7 周时，所有儿童都将接受针灸/针刺。 如果此时仍拒绝针刺，则在研究的剩余部分将继续指压。

由于潜在的休假、疾病和其他事件，24 次治疗（第 1 阶段 16 次）可以在 15 周内进行（第 1 阶段 10 次），每周不超过 2 次。 每个孩子必须参加至少 75% 的课程（第 2 阶段 18 个；第 1 阶段 12 个）才能包含在研究中。 如果孩子错过了足够多的疗程，以至于他/她无法满足研究标准，届时将停止治疗。

由于不可避免的情况（例如，家庭度假、无关疾病）而未能满足此标准的儿童将不会在研究数据分析中得到考虑。 所有其他不符合此标准的儿童将被视为未能耐受针灸。 一位家长和孩子的小学老师将被要求填写问卷，家长大约需要 70-120 分钟完成，教师大约需要 45-70 分钟完成，分 3 个不同的场合（治疗前、治疗期间和治疗后）完成。 家长将填写五份问卷，涉及孩子的行为、睡眠和父母的压力水平。 问卷包括：儿童行为评估量表、康纳斯评定量表、PDD行为量表、父母压力量表和儿童睡眠量表。 家长还将完成另外两份问卷：自闭症家长调查和自闭症儿童调查。 这些问卷旨在确定参与者对治疗的反应。 一份问卷由家长完成，另一份问卷由家长与孩子一起完成（如果可能）。 教师将填写儿童行为评估量表、Conners 评定量表和 PDD 行为量表。 家长将签署一封由主要调查员写给老师的信，允许老师填写表格。 还将要求家长保留结构化的日记（已提供），记录他们注意到的任何行为变化。 条目至少每周进行一次。 针灸师每周都会提醒家长完成这些条目。

第一阶段资格评估将在 Kennedy Krieger 研究所自闭症及相关疾病中心 (CARD) 进行，穴位按摩/针灸治疗将在 CARD 治疗室或针灸师位于 Catonsville 的办公室进行。

第 2 阶段将在两个不同的时间在两个不同的地点（巴尔​​的摩和劳雷尔/银泉）进行，以允许更大的样本量并为家庭提供更多便利。 在研究结束时，父母将被告知任何作为该研究结果的出版物。 如果需要，家长也可以收到针灸师关于参与者的笔记。