Digitopressione e agopuntura come intervento con bambini con autismo II

Questo studio sarà condotto in due fasi. Nella Fase 1 avremo 10 bambini con ASD (e 1 genitore ciascuno per ogni bambino). I bambini riceveranno digitopressione per quattro settimane. Alla quinta settimana, verranno introdotti all'agopuntura che continuerà per tutto il resto dello studio come tollerato. Le sessioni saranno bisettimanali e avranno una durata di 30 minuti, ad eccezione della prima sessione che includerà una sessione di valutazione e trattamento e durerà circa un'ora e mezza. Il periodo di studio totale per la Fase 1 è di 8 settimane. L'agopuntore dello studio ha sviluppato un protocollo di trattamento proposto per i bambini con ASD basato sui lavori sopra citati e sulla propria esperienza clinica. Questo sarà ulteriormente sviluppato e perfezionato durante la fase I di questa ricerca. Durante la prima sessione, che includerà una valutazione della MTC e una sessione di trattamento iniziale, l'agopuntore determinerà e avvierà un approccio terapeutico utilizzando i 7 meridiani e i 4 punti elencati di seguito in base ai risultati della valutazione. L'ordine del trattamento e la direzione dei tratti saranno a discrezione dell'agopuntore. Quando viene introdotto il trattamento, questo verrà dimostrato, se ritenuto necessario dal professionista, su una bambola, il medico o il genitore. Il trattamento coinvolge punti e percorsi situati solo su braccia, mani, piedi e gambe del bambino. Comprenderà:

1. Meridiani: Digitopressione ai seguenti meridiani fino all'introduzione dell'agopuntura (questi sono anche i colpi che i genitori useranno a casa per tutta la durata della fase di trattamento dello studio):

   1. Cuore (braccio)
   2. Milza (gamba)
   3. Stomaco (gamba)
   4. Rene (gamba)
   5. Vescica (gamba)
   6. Fegato (gamba)
   7. Cistifellea (gamba)

2. Punti: Concentrati sui seguenti punti durante il periodo di studio:

   1. Ht 7 (braccio)
   2. St 36 (gamba)
   3. SP 6 (gamba)
   4. Ki 3 (gamba)
3. Punti aggiuntivi: dopo le prime 4 settimane di digitopressione rivalutare il bambino e iniziare, come tollerato, a introdurre il trattamento di agopuntura dallo stesso elenco di punti di agopuntura identificato sopra, nonché i seguenti punti extra relativi specificamente alle condizioni del singolo bambino.

Ht 8 Elimina il calore dal cuore (mano) Liv 2 Elimina il calore dal corpo (piede) Liv 3 Calma mente e corpo e diffonde le emozioni (piede) St 41 Elimina il calore (piede) St 44 Elimina il calore dal corpo (piede) Sp 4 Tonifica la milza Qi (piede) GB 41 Elimina il calore (gamba) GB 43 Catarro caldo (piede)

Dalla nostra esperienza con questi bambini nella Fase I, creeremo un manuale preliminare con le linee guida per introdurre la digitopressione ai bambini con ASD, per il passaggio all'agopuntura e per mantenere la partecipazione continua all'intervento. Questo manuale sarà esaminato dal Comitato consultivo e dal terapista occupazionale per ulteriori commenti e presentato all'IRB prima di procedere alla Fase 2.

Nella Fase 2, condurremo uno studio clinico preliminare con 40 bambini idonei con ASD (e un genitore per ogni bambino). I bambini riceveranno l'intervento manualizzato due volte alla settimana per 12 settimane per un totale di fino a 24 sessioni. Come sopra, le sessioni avranno una durata di 30 minuti.

I bambini che rifiutano o non possono tollerare la digitopressione entro la quarta sessione verranno interrotti dallo studio e verrà aggiunto un altro soggetto. I genitori saranno addestrati alle tecniche di digitopressione a partire dalla prima sessione di trattamento e verrà chiesto di farlo ogni giorno, prima di coricarsi e/o come richiesto dal bambino o ritenuto necessario dal genitore, ad es. se il bambino trova calmante la procedura di studio, il genitore può iniziare se il comportamento del bambino sta peggiorando. A seconda della risposta del bambino, ci vorranno fino a 15 minuti. I genitori saranno istruiti a non eseguire la digitopressione se il bambino resiste, ma a continuare a offrirla ogni notte. Quando ai genitori vengono insegnate le tecniche, verrà data loro una spiegazione orale con dimostrazione fisica e istruzioni scritte con diagramma. Osserveranno, faranno e insegneranno e saranno valutati per la loro competenza nell'eseguire la digitopressione dal professionista dell'agopuntura. Ciò avverrà osservando il genitore eseguire i colpi di digitopressione sul bambino e valutando la pressione, la precisione, la direzione e la velocità. Ai genitori verrà consegnato un diario strutturato che includerà tipi di osservazioni da fare e frequenza minima.

I bambini inizieranno a essere valutati per la loro capacità di partecipare al trattamento di agopuntura tra le settimane 5 e 7 a discrezione dell'agopuntore. Ciò sarà determinato da fattori quali la ricettività e l'accettazione del tocco da parte del bambino durante le sessioni di digitopressione, la volontà di essere trattato, l'osservazione del rilassamento durante il trattamento, la sua reazione all'introduzione degli aghi e la segnalazione di cambiamenti comportamentali positivi da parte del bambino e/o o genitore. Il bambino sarà in grado di vedere e toccare un ago così come testimoniare un inserimento nel braccio del praticante (o bambola o genitore) come ritenuto necessario dal praticante. La reazione del bambino a questa introduzione determinerà quando inizierà l'effettiva puntura. La puntura inizierà solo con l'accordo verbale del bambino. Entro la settimana 7, tutti i bambini saranno stati introdotti all'agopuntura/needling. Se la puntura viene ancora rifiutata in questo momento, la digitopressione continuerà per il resto dello studio.

A causa di potenziali ferie, malattie e altri eventi, i 24 trattamenti (16 per la Fase 1) possono avvenire in un periodo di 15 settimane (10 per la Fase 1), con non più di 2 sessioni a settimana. Ogni bambino deve partecipare ad un minimo del 75% delle sessioni (18 per la Fase 2; 12 per la Fase 1) per essere incluso nello studio. Se un bambino perde un numero sufficiente di sessioni in modo da non essere in grado di soddisfare i criteri dello studio, il trattamento verrà interrotto in quel momento.

I bambini che non soddisfano questi criteri a causa di circostanze inevitabili (ad esempio, vacanza in famiglia, malattia non correlata) non saranno presi in considerazione nelle analisi dei dati dello studio. Tutti gli altri bambini che non soddisfano questo criterio saranno considerati non tolleranti l'agopuntura. A un genitore e all'insegnante primario del bambino verrà chiesto di compilare questionari che richiederanno ai genitori circa 70-120 minuti per essere completati e agli insegnanti circa 45-70 minuti per essere completati in 3 diverse occasioni (prima, durante e dopo il trattamento). Il genitore compilerà cinque questionari che riguardano il comportamento del bambino, il sonno e il livello di stress dei genitori. I questionari includono: scala di valutazione del comportamento per i bambini, scale di valutazione di Conners, inventario del comportamento PDD, inventario dello stress dei genitori e inventario del sonno dei bambini. Il genitore completerà anche due questionari aggiuntivi: Autism Parent Survey e Autism Child Survey. Questi questionari sono progettati per accertare la risposta dei partecipanti al trattamento. Un questionario deve essere compilato dal genitore e l'altro deve essere compilato dal genitore insieme al bambino, se possibile. L'insegnante compilerà la scala di valutazione del comportamento per i bambini, le scale di valutazione di Conners e l'inventario del comportamento PDD. Il genitore firmerà una lettera indirizzata all'insegnante dal Primary Investigator che autorizza l'insegnante a completare i moduli. Al genitore verrà inoltre chiesto di tenere un diario strutturato (fornito) annotando eventuali cambiamenti nel comportamento che notano. Le iscrizioni devono essere effettuate almeno settimanalmente. L'agopuntore ricorderà ai genitori di completare queste voci ogni settimana.

Le valutazioni di idoneità della fase 1 saranno condotte presso il Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) e le sessioni di trattamento di digitopressione/agopuntura saranno condotte presso le sale di trattamento CARD o presso gli uffici dell'agopuntore di Catonsville.

La fase 2 si svolgerà in due località diverse (Baltimora e Laurel/Silver Spring) in due momenti diversi per consentire un campione più ampio e per essere più conveniente per le famiglie. Al termine dello studio, i genitori saranno tenuti informati di eventuali pubblicazioni che sono il risultato di questo studio. I genitori possono anche ricevere le note dell'agopuntore sul partecipante se richiesto.