Acupressuur en acupunctuur als interventie bij kinderen met autisme II

Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In fase 1 hebben we 10 kinderen met ASS (en elk 1 ouder voor elk kind). De kinderen krijgen vier weken lang acupressuur. In week vijf maken ze kennis met acupunctuur, wat gedurende de rest van het onderzoek zal worden voortgezet, voor zover dit wordt getolereerd. Sessies zijn twee keer per week en duren 30 minuten, met uitzondering van de eerste sessie, die een evaluatie- en behandelingssessie omvat en ongeveer anderhalf uur duurt. De totale studieperiode voor fase 1 is 8 weken. De studie-acupuncturist heeft een voorgesteld behandelingsprotocol voor kinderen met ASS ontwikkeld op basis van de hierboven aangehaalde werken en zijn eigen klinische ervaring. Dit zal verder worden ontwikkeld en verfijnd tijdens het fase I-gedeelte van dit onderzoek. Tijdens de eerste sessie, die een TCM-beoordeling en een eerste behandelingssessie omvat, zal de acupuncturist een behandelingsbenadering bepalen en initiëren met behulp van de 7 meridianen en 4 punten die hieronder worden vermeld op basis van de bevindingen van de beoordeling. Volgorde van de behandeling en richting van de slagen is ter beoordeling van de acupuncturist. Wanneer een behandeling wordt ingevoerd, wordt dit, indien de behandelaar dit nodig acht, gedemonstreerd op een pop, de behandelaar of de ouder. De behandeling omvat alleen punten en banen op de armen, handen, voeten en benen van het kind. Het omvat:

1. Meridianen: Acupressuur op de volgende meridianen totdat acupunctuur wordt geïntroduceerd (dit zijn ook de slagen die de ouders thuis zullen gebruiken tijdens de behandelingsfase van het onderzoek):

   1. Hart (arm)
   2. Milt (been)
   3. Maag (been)
   4. Nier (been)
   5. Blaas (been)
   6. Lever (been)
   7. Galblaas (been)

2. Punten: Concentreer u tijdens de studieperiode op de volgende punten:

   1. Ht 7 (arm)
   2. St 36 (been)
   3. SP 6 (been)
   4. Ki 3 (been)
3. Aanvullende punten: Beoordeel het kind na de eerste 4 weken van acupressuur opnieuw en begin, indien getolereerd, met het introduceren van een acupunctuurbehandeling uit dezelfde acupunctuurpuntenlijst als hierboven geïdentificeerd, evenals de volgende extra punten die specifiek betrekking hebben op de toestand van het individuele kind.

Ht 8 Verwijdert warmte van het hart (hand) Liv 2 Reinigt warmte van het lichaam (voet) Liv 3 Kalmeert lichaam en geest en verspreidt emoties (voet) St 41 Reinigt warmte (voet) St 44 Reinigt warmte van het lichaam (voet) Sp 4 Versterkt milt Qi (voet) GB 41 Verhelpt hitte (been) GB 43 Heet slijm (voet)

Op basis van onze ervaring met deze kinderen in Fase I zullen we een voorlopig handboek opstellen met richtlijnen voor het introduceren van acupressuur bij kinderen met ASS, voor de overgang naar acupunctuur en voor het blijven deelnemen aan de interventie. Deze handleiding zal door het Adviescomité en de ergotherapeut worden beoordeeld voor verder commentaar en worden voorgelegd aan de IRB voordat wordt overgegaan tot fase 2.

In fase 2 zullen we een voorlopig klinisch onderzoek uitvoeren met 40 in aanmerking komende kinderen met ASS (en één ouder voor elk kind). De kinderen krijgen de manuele interventie twee keer per week gedurende 12 weken voor een totaal van maximaal 24 sessies. Zoals hierboven, zullen de sessies 30 minuten duren.

Kinderen die bij de vierde sessie acupressuur weigeren of niet kunnen verdragen, zullen uit de studie worden gehaald en er zal een ander onderwerp worden toegevoegd. Ouders zullen worden getraind in de acupressuurtechnieken vanaf de eerste behandelingssessie en zullen worden gevraagd om dit dagelijks te doen, voor het slapengaan en/of zoals gevraagd door het kind of nodig geacht door de ouder, b.v. als het kind de studieprocedure kalmeert, kan de ouder beginnen als het gedrag van het kind escaleert. Afhankelijk van de reactie van het kind duurt dit maximaal 15 minuten. Ouders zullen worden geïnstrueerd om geen acupressuur uit te voeren als het kind weerstand biedt, maar dit elke avond te blijven aanbieden. Als ouders de technieken aangeleerd krijgen, krijgen ze een mondelinge uitleg met fysieke demonstratie en schriftelijke instructies met schema. Ze zullen observeren, doen en onderwijzen en zullen worden beoordeeld op hun vaardigheid in het uitvoeren van acupressuur door de acupunctuurbeoefenaar. Dit wordt gedaan door de ouder te observeren die de acupressuurslagen op het kind uitvoert en de druk, nauwkeurigheid, richting en snelheid te beoordelen. Ouders krijgen een gestructureerd dagboek waarin de soorten waarnemingen die moeten worden gedaan en de minimale frequentie worden vermeld.

Kinderen zullen worden beoordeeld op hun vermogen om deel te nemen aan een acupunctuurbehandeling tussen week 5 en 7 naar goeddunken van de acupuncturist. Dit wordt bepaald door factoren zoals de ontvankelijkheid en acceptatie van het kind voor aanraking tijdens acupressuursessies, de bereidheid om behandeld te worden, observatie van ontspanning tijdens de behandeling, hun reactie op de introductie van de naalden en het rapporteren van positieve gedragsveranderingen door het kind en/of of ouder. Het kind zal een naald kunnen zien en aanraken en getuige kunnen zijn van een inbrenging in de arm van de beoefenaar (of pop of ouder) als de beoefenaar dit nodig acht. De reactie van het kind op deze introductie zal bepalen wanneer de daadwerkelijke naaldbehandeling zal beginnen. Needling begint pas met de mondelinge toestemming van het kind. In week 7 hebben alle kinderen kennis gemaakt met acupunctuur/needling. Als naaldbehandeling op dit moment nog steeds wordt geweigerd, zal acupressuur worden voortgezet voor de rest van het onderzoek.

Vanwege mogelijke vakanties, ziektes en andere gebeurtenissen kunnen de 24 behandelingen (16 voor fase 1) plaatsvinden over een periode van 15 weken (10 voor fase 1), met niet meer dan 2 sessies per week. Elk kind moet deelnemen aan minimaal 75% van de sessies (18 voor fase 2; 12 voor fase 1) om in het onderzoek te worden opgenomen. Als een kind voldoende sessies mist waardoor het niet aan de onderzoekscriteria kan voldoen, wordt de behandeling op dat moment gestaakt.

Kinderen die vanwege onvermijdelijke omstandigheden (bijv. gezinsvakantie, niet-gerelateerde ziekte) niet aan deze criteria voldoen, worden niet in aanmerking genomen bij analyses van onderzoeksgegevens. Alle andere kinderen die niet aan dit criterium voldoen, worden geacht acupunctuur niet te verdragen. Eén ouder en de basisschoolleraar van het kind zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen die ouders ongeveer 70-120 minuten in beslag nemen en leerkrachten ongeveer 45-70 minuten om in te vullen bij 3 verschillende gelegenheden (vóór, tijdens en na de behandeling). De ouder vult vijf vragenlijsten in die betrekking hebben op het gedrag, de slaap en het stressniveau van de ouders van het kind. Vragenlijsten zijn onder meer: ​​​​gedragsbeoordelingsschaal voor kinderen, Conners 'beoordelingsschalen, PDD-gedragsinventaris, ouderschapsstressinventaris en de kinderslaapinventaris. De ouder vult ook twee aanvullende vragenlijsten in: Enquête Autisme Ouder en Enquête Autisme Kind. Deze vragenlijsten zijn bedoeld om de respons van de deelnemers op de behandeling vast te stellen. De ene vragenlijst is voor de ouder om in te vullen en de andere is voor de ouder om, indien mogelijk, samen met het kind in te vullen. De leraar vult de gedragsbeoordelingsschaal voor kinderen, de beoordelingsschalen van Conners en de PDD-gedragsinventaris in. De ouder ondertekent een aan de leerkracht gerichte brief van de hoofdonderzoeker die de leerkracht toestemming geeft de formulieren in te vullen. De ouder zal ook gevraagd worden om een ​​gestructureerd dagboek bij te houden (meegeleverd) waarin hij eventuele gedragsveranderingen noteert. Inschrijvingen dienen minimaal wekelijks te gebeuren. De acupuncturist zal ouders eraan herinneren deze gegevens elke week in te vullen.

Beoordeling van geschiktheid voor fase 1 zal worden uitgevoerd in het Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) en acupressuur-/acupunctuurbehandelingssessies zullen worden uitgevoerd in de CARD-behandelkamers of in de kantoren van de acupuncturist in Catonsville.

Fase 2 vindt plaats op twee verschillende locaties (Baltimore en Laurel/Silver Spring) op twee verschillende tijdstippen om een ​​grotere steekproefomvang mogelijk te maken en handiger te zijn voor gezinnen. Na afloop van het onderzoek worden de ouders op de hoogte gehouden van eventuele publicaties die het resultaat zijn van dit onderzoek. Ouders kunnen op verzoek ook de aantekeningen van de acupuncturist over de deelnemer ontvangen.