Akupressur og akupunktur som en intervensjon med barn med autisme II

Denne studien vil bli gjennomført i to faser. I fase 1 vil vi ha 10 barn med ASD (og 1 forelder hver for hvert barn). Barna skal få akupressur i fire uker. I uke fem vil de bli introdusert for akupunktur som vil fortsette gjennom resten av studien som tolerert. Øktene vil være to ganger ukentlig og 30 minutter lange, med unntak av den første økten som vil inkludere en vurderings- og behandlingsøkt og være omtrent halvannen time. Den totale studieperioden for fase 1 er 8 uker. Studieakupunktøren har utviklet en foreslått behandlingsprotokoll for barn med ASD basert på arbeidene sitert ovenfor og hans egen kliniske erfaring. Dette vil bli videreutviklet og foredlet i løpet av fase I-delen av denne forskningen. I løpet av den første økten, som vil inkludere en TCM-vurdering og en innledende behandlingsøkt, vil akupunktøren bestemme og sette i gang en behandlingstilnærming ved å bruke de 7 meridianene og de 4 punktene som er oppført nedenfor basert på vurderingsfunnene. Rekkefølgen av behandlingen og retningen av slagene vil være etter akupunktørens skjønn. Når behandling introduseres, vil dette bli demonstrert, hvis det anses nødvendig av utøveren, på en dukke, klinikeren eller forelderen. Behandlingen involverer kun punkter og veier på barnets armer, hender, føtter og ben. Det vil inkludere:

1. Meridianer: Akupressur til følgende meridianer inntil akupunktur introduseres (dette er også slagene foreldrene vil bruke hjemme gjennom hele behandlingsfasen av studien):

   1. Hjerte (arm)
   2. Milt (ben)
   3. Mage (ben)
   4. Nyre (ben)
   5. Blære (ben)
   6. Lever (ben)
   7. Galleblæren (ben)

2. Poeng: Fokuser på følgende punkter gjennom studieperioden:

   1. Ht 7 (arm)
   2. St 36 (etappe)
   3. SP 6 (ben)
   4. Ki 3 (ben)
3. Ytterligere punkter: Etter de første 4 ukene med akupressur, revurder barnet og begynn, som tolerert, å introdusere akupunkturbehandling fra samme akupunkturpunktliste som identifisert ovenfor, samt følgende ekstra punkter relatert spesifikt til det enkelte barnets tilstand.

Ht 8 Fjerner varme fra hjertet (hånd) Liv 2 Fjerner varme fra kroppen (fot) Liv 3 Roer sinn og kropp og sprer følelser (fot) St 41 Fjerner varme (fot) St 44 Fjerner varme fra kroppen (fot) Sp 4 Tonifiserer milten Qi (fot) GB 41 Fjerner varme (ben) GB 43 Varm slim (fot)

Fra vår erfaring med disse barna i fase I vil vi lage en foreløpig manual med retningslinjer for introduksjon av akupressur til barn med ASD, for overgang til akupunktur og for å opprettholde fortsatt deltakelse i intervensjonen. Denne håndboken vil bli gjennomgått av den rådgivende komité og ergoterapeut for ytterligere kommentarer, samt sendt til IRB før vi går videre til fase 2.

I fase 2 vil vi gjennomføre en foreløpig klinisk studie med 40 kvalifiserte barn med ASD (og en forelder for hvert barn). Barna vil motta den manuelle intervensjonen to ganger ukentlig i 12 uker for totalt opptil 24 økter. Som ovenfor vil øktene vare 30 minutter.

Barn som nekter eller ikke kan tolerere akupressur innen den fjerde økten vil bli avbrutt fra studien og et annet emne lagt til. Foreldre vil bli opplært i akupressurteknikkene som begynner med den første behandlingsøkten og vil bli bedt om å gjøre dette daglig, ved sengetid og/eller som barnet ber om eller anses som nødvendig av forelderen, f.eks. hvis barnet finner at studieprosedyren er beroligende, kan foreldrene starte hvis barnets oppførsel eskalerer. Avhengig av barnets svar, vil dette ta opptil 15 minutter. Foreldre vil bli instruert om å ikke utføre akupressur dersom barnet gjør motstand, men fortsette å tilby dette hver kveld. Når foreldrene blir undervist i teknikkene, vil de få en muntlig forklaring med fysisk demonstrasjon og skriftlige instruksjoner med diagram. De vil observere, gjøre og undervise og vil bli vurdert for deres ferdigheter til å utføre akupressur av akupunkturutøveren. Dette vil gjøres ved å observere forelderen utføre akupressurslagene på barnet og vurdere trykk, nøyaktighet, retning og hastighet. Foreldre vil få en strukturert dagbok som vil inkludere typer observasjoner som skal gjøres og minimumsfrekvens.

Barn vil begynne å bli vurdert for deres evne til å delta i akupunkturbehandling mellom uke 5 og 7 etter akupunktørens skjønn. Dette vil bli bestemt av faktorer som barnets mottakelighet og aksept for berøring under akupressurøkter, vilje til å bli behandlet, observasjon av avspenning under behandlingen, deres reaksjon på å bli introdusert til nålene, og rapportering om positive atferdsendringer av barnet og/ eller forelder. Barnet vil kunne se og ta på en nål samt være vitne til en innsetting i armen til utøveren (eller dukken eller forelderen) som anses nødvendig av utøveren. Barnets reaksjon på denne introduksjonen vil avgjøre når selve nålingen skal begynne. Nåling vil først begynne med barnets muntlige avtale. Innen uke 7 skal alle barn ha blitt introdusert for akupunktur/needling. Hvis nåling fortsatt avvises på dette tidspunktet, vil akupressur fortsette resten av studien.

På grunn av potensielle ferier, sykdommer og andre hendelser, kan de 24 behandlingene (16 for fase 1) skje over en 15 ukers periode (10 for fase 1), med ikke mer enn 2 økter per uke. Hvert barn må delta i minimum 75 % av øktene (18 for fase 2; 12 for fase 1) for å bli inkludert i studien. Dersom et barn går glipp av tilstrekkelige økter slik at han/hun ikke er i stand til å oppfylle studiekriteriene, vil behandlingen avbrytes på det tidspunktet.

Barn som ikke oppfyller disse kriteriene på grunn av uunngåelige omstendigheter (f.eks. familieferie, urelatert sykdom) vil ikke bli vurdert i analyser av studiedata. Alle andre barn som ikke oppfyller dette kriteriet vil bli ansett for å ikke ha tolerert akupunktur. En forelder og barnets primærlærer vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vil ta foreldrene ca. 70-120 minutter å fylle ut og lærere ca. 45-70 minutter å fylle ut ved 3 forskjellige anledninger (før, under og etter behandlingen). Forelderen vil fylle ut fem spørreskjemaer som tar for seg barnets atferd, søvn og foreldrenes stressnivå. Spørreskjemaene inkluderer: Atferdsvurderingsskala for barn, Conners' vurderingsskalaer, PDD-atferdsinventar, foreldrestressoversikt og barnesøvninventar. Forelderen vil også fylle ut ytterligere to spørreskjemaer: Autism Parent Survey og Autism Child Survey. Disse spørreskjemaene er laget for å fastslå deltakernes respons på behandlingen. Det ene spørreskjemaet skal forelderen fylle ut, og det andre skal forelderen fylle ut sammen med barnet, hvis mulig. Læreren vil fylle ut Behavior Assessment Scale for Children, Conners' Rating Scales og PDD Behavior Inventory. Forelderen vil signere et brev adressert til læreren fra primæretterforskeren som gir læreren tillatelse til å fylle ut skjemaene. Forelderen vil også bli bedt om å føre en strukturert dagbok (forutsatt) som noterer eventuelle endringer i atferd som de legger merke til. Påmeldinger skal gjøres minimum ukentlig. Akupunktøren vil minne foreldrene på å fullføre disse oppføringene hver uke.

Fase 1 kvalifikasjonsvurderinger vil bli utført ved Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) og akupressur/akupunkturbehandlinger vil bli utført på CARD-behandlingsrommene eller på akupunktørens kontorer i Catonsville.

Fase 2 vil finne sted på to forskjellige steder (Baltimore og Laurel/Silver Spring) på to forskjellige tidspunkter for å tillate en større prøvestørrelse og være mer praktisk for familier. Ved avslutningen av studien vil foreldre bli holdt informert om alle publikasjoner som er resultatet av denne studien. Foreldre kan også motta akupunktørens notater om deltakeren hvis det blir bedt om det.