Akupresura a akupunktura jako intervence u dětí s autismem II

Tato studie bude provedena ve dvou fázích. Ve fázi 1 budeme mít 10 dětí s PAS (a 1 rodiče na každé dítě). Děti budou dostávat akupresuru po dobu čtyř týdnů. V pátém týdnu jim bude představena akupunktura, která bude pokračovat po zbytek studie, jak je tolerováno. Lekce budou dvakrát týdně a budou trvat 30 minut s výjimkou prvního sezení, které bude zahrnovat hodnocení a ošetření a bude trvat přibližně hodinu a půl. Celková doba studie pro fázi 1 je 8 týdnů. Studující akupunkturista vyvinul navrhovaný léčebný protokol pro děti s ASD na základě výše citovaných prací a svých vlastních klinických zkušeností. To bude dále rozvíjeno a zdokonalováno během fáze I tohoto výzkumu. Během prvního sezení, které bude zahrnovat posouzení TCM a úvodní léčebné sezení, akupunkturista určí a zahájí léčebný přístup s využitím 7 meridiánů a 4 bodů uvedených níže na základě zjištění z hodnocení. Pořadí ošetření a směr tahů bude na uvážení akupunkturisty. Když je léčba zahájena, bude to prokázáno, pokud to lékař považuje za nutné, na panence, lékaři nebo rodiči. Léčba zahrnuje body a dráhy umístěné pouze na pažích, rukou, chodidlech a nohách dítěte. Bude zahrnovat:

1. Meridiány: Akupresura do následujících meridiánů až do zavedení akupunktury (toto jsou také tahy, které budou rodiče používat doma po celou dobu trvání léčebné fáze studie):

   1. srdce (paže)
   2. Slezina (noha)
   3. žaludek (noha)
   4. Ledviny (noha)
   5. Močový měchýř (noha)
   6. Játra (noha)
   7. Žlučník (noha)

2. Body: Během studia se zaměřte na následující body:

   1. Ht 7 (paže)
   2. St 36 (noha)
   3. SP 6 (noha)
   4. Ki 3 (noha)
3. Další body: Po úvodních 4 týdnech akupresury přehodnoťte dítě a začněte, jak je tolerováno, zavádět akupunkturní léčbu ze stejného seznamu akupunkturních bodů, jak je uvedeno výše, a dále s následujícími body navíc, které se vztahují konkrétně k individuálnímu stavu dítěte.

Ht 8 Čistí teplo ze srdce (ruky) Liv 2 Čistí teplo z těla (nohy) Liv 3 Zklidňuje mysl a tělo a rozptyluje emoce (nohy) St 41 Čistí teplo (nohy) St 44 Čistí teplo z těla (nohy) Sp 4 Tonizuje Qi sleziny (chodidlo) GB 41 Čistí teplo (noha) GB 43 Horký hlen (noha)

Na základě našich zkušeností s těmito dětmi v I. fázi vytvoříme předběžný manuál s pokyny pro zavedení akupresury u dětí s PAS, pro přechod na akupunkturu a pro udržení pokračující účasti na intervenci. Tato příručka bude přezkoumána poradním výborem a ergoterapeutem k dalšímu komentáři a bude rovněž předložena IRB před pokračováním ve fázi 2.

Ve fázi 2 provedeme předběžnou klinickou studii se 40 způsobilými dětmi s PAS (a jedním rodičem na každé dítě). Děti dostanou manuální intervenci dvakrát týdně po dobu 12 týdnů v celkovém počtu až 24 sezení. Jak je uvedeno výše, relace budou trvat 30 minut.

Děti, které odmítnou nebo nemohou tolerovat akupresuru do čtvrtého sezení, budou ze studie vyřazeny a bude přidán další subjekt. Rodiče budou trénováni v akupresurních technikách počínaje prvním léčebným sezením a budou požádáni, aby to dělali denně, před spaním a/nebo podle požadavků dítěte nebo podle potřeby rodičů, např. pokud dítě shledá studijní proceduru uklidňující, rodič může zahájit, pokud se chování dítěte eskaluje. V závislosti na reakci dítěte to bude trvat až 15 minut. Rodiče budou instruováni, aby neprováděli akupresuru, pokud se dítě brání, ale aby ji nadále nabízeli každý večer. Když se rodiče naučí techniky, dostanou ústní vysvětlení s fyzickou ukázkou a písemné pokyny s diagramem. Budou pozorovat, dělat a učit a budou hodnoceni z hlediska jejich odbornosti při provádění akupresury lékařem akupunktury. To bude provedeno pozorováním rodiče, jak provádí akupresurní tahy na dítěti, a posouzením tlaku, přesnosti, směru a rychlosti. Rodiče dostanou strukturovaný deník, který bude obsahovat typy pozorování a minimální frekvenci.

Děti začnou být hodnoceny z hlediska jejich schopnosti účastnit se akupunkturní léčby mezi 5. a 7. týdnem podle uvážení akupunkturisty. To bude určeno faktory, jako je vnímavost a přijetí doteku během akupresurních sezení, ochota nechat se léčit, pozorování relaxace během léčby, jejich reakce na zavedení do jehel a zprávy o pozitivních změnách chování dítěte a/nebo nebo rodič. Dítě bude schopno vidět a dotknout se jehly a také bude svědkem vpichu do paže praktikujícího (nebo panenky nebo rodiče), jak to bude praktikující považovat za nutné. Reakce dítěte na tento úvod určí, kdy začne skutečné vpichování. Vpichování začne až po ústní dohodě dítěte. Do 7. týdne budou všechny děti seznámeny s akupunkturou/jehlováním. Pokud je v tuto chvíli stále odmítáno, akupresura bude pokračovat po zbytek studie.

Kvůli potenciálním dovoleným, nemocem a dalším událostem může 24 ošetření (16 pro fázi 1) probíhat po dobu 15 týdnů (10 pro fázi 1), přičemž ne více než 2 sezení týdně. Aby bylo každé dítě zařazeno do studie, musí se zúčastnit minimálně 75 % sezení (18 pro fázi 2; 12 pro fázi 1). Pokud dítě vynechá dostatečný počet sezení, takže není schopno splnit kritéria studie, léčba bude v té době přerušena.

Děti, které nesplňují tato kritéria kvůli nevyhnutelným okolnostem (např. rodinná dovolená, nesouvisející nemoc), nebudou v analýze dat studie zohledněny. Všechny ostatní děti, které toto kritérium nesplní, budou považovány za děti, které akupunkturu netolerovaly. Jeden rodič a primární učitel dítěte budou požádáni o vyplnění dotazníků, jejichž vyplnění zabere rodičům přibližně 70–120 minut a učitelům přibližně 45–70 minut při 3 různých příležitostech (před, během a po ošetření). Rodič vyplní pět dotazníků, které řeší chování dítěte, spánek a míru stresu rodičů. Dotazníky zahrnují: škála hodnocení chování pro děti, Connersovy hodnotící škály, inventář chování PDD, inventář rodičovského stresu a inventář spánku dětí. Rodič také vyplní dva doplňkové dotazníky: Průzkum pro rodiče s autismem a Průzkum pro děti s autismem. Tyto dotazníky jsou určeny ke zjištění reakce účastníků na léčbu. Jeden dotazník vyplní rodič a druhý, pokud je to možné, vyplní rodič společně s dítětem. Učitel vyplní škálu hodnocení chování pro děti, Connersovy škály hodnocení a inventář chování PDD. Rodič podepíše dopis adresovaný učiteli od hlavního vyšetřovatele, který dává učiteli svolení k vyplnění formulářů. Rodič bude také požádán, aby si vedl strukturovaný deník (za předpokladu), že bude zaznamenávat jakékoli změny v chování, kterých si všimne. Přihlášky je třeba provádět minimálně týdně. Akupunkturista připomene rodičům, aby tyto záznamy vyplnili každý týden.

Fáze 1 posouzení způsobilosti bude probíhat v Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) a akupresurní/akupunkturní léčebná sezení budou probíhat v léčebnách CARD nebo v kancelářích akupunkturistů v Catonsville.

Fáze 2 proběhne na dvou různých místech (Baltimore a Laurel/Silver Spring) ve dvou různých časech, aby se umožnila větší velikost vzorku a aby to bylo pohodlnější pro rodiny. Na závěr studie budou rodiče informováni o všech publikacích, které jsou výsledkem této studie. Rodiče mohou na požádání také obdržet poznámky akupunkturisty o účastníkovi.