Akupainanta ja akupunktio interventiossa autismi II -lapsille

Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 meillä on 10 lasta, joilla on ASD (ja yksi vanhempi jokaista lasta kohti). Lapset saavat akupainanta neljän viikon ajan. Viikolla viisi he tutustuvat akupunktioon, jota jatketaan koko loppututkimuksen ajan siedetyksi. Istunnot ovat kaksi kertaa viikossa ja 30 minuutin pituisia, lukuun ottamatta ensimmäistä istuntoa, joka sisältää arvioinnin ja hoitojakson ja kestää noin puolitoista tuntia. Vaiheen 1 kokonaistutkimusjakso on 8 viikkoa. Tutkimusakupunktioterapeutti on kehittänyt ehdotetun hoitosuunnitelman ASD:tä sairastaville lapsille yllä mainittujen töiden ja oman kliinisen kokemuksensa perusteella. Tätä kehitetään ja jalostetaan edelleen tämän tutkimuksen vaiheen I osassa. Ensimmäisen istunnon aikana, johon kuuluu TCM-arviointi ja ensimmäinen hoitokerta, akupunktiolääkäri määrittää ja aloittaa hoitomenetelmän käyttämällä alla lueteltuja 7 meridiaania ja 4 pistettä arviointitulosten perusteella. Hoidon järjestys ja lyöntien suunta on akupunktiolääkärin harkinnan mukaan. Kun hoito aloitetaan, se osoitetaan, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, nukella, lääkärillä tai vanhemmalla. Hoito sisältää pisteitä ja polkuja, jotka sijaitsevat vain lapsen käsivarsissa, käsissä, jaloissa ja jaloissa. Se sisältää:

1. Meridiaanit: Akupainanta seuraaviin meridiaaneihin, kunnes akupunktio otetaan käyttöön (näitä vanhemmat käyttävät myös kotona koko tutkimuksen hoitovaiheen ajan):

   1. Sydän (käsivarsi)
   2. Perna (jalka)
   3. Vatsa (jalka)
   4. Munuainen (jalka)
   5. Virtsarakko (jalka)
   6. Maksa (jalka)
   7. sappirakko (jalka)

2. Pisteet: Keskity seuraaviin kohtiin koko opintojakson ajan:

   1. Ht 7 (käsivarsi)
   2. St 36 (jalka)
   3. SP 6 (jalka)
   4. Ki 3 (jalka)
3. Lisäpisteet: Ensimmäisten 4 viikon akupainantahoidon jälkeen arvioi lapsi uudelleen ja aloita sallitulla tavalla akupunktiohoidon käyttöönotto samasta akupunktiopisteluettelosta, kuten yllä on mainittu, sekä seuraavat lisäpisteet, jotka liittyvät erityisesti yksittäisen lapsen tilaan.

Ht 8 Puhdistaa lämmön sydämestä (käsi) Liv 2 Puhdistaa lämmön kehosta (jalka) Liv 3 Rauhoittaa mieltä ja kehoa ja hajottaa tunteita (jalka) St 41 Puhdistaa lämmön (jalka) St 44 Poistaa lämmön kehosta (jalka) Sp 4 Tonisoi pernaa Qi (jalka) GB 41 Poistaa lämpöä (jalka) GB 43 Kuuma lima (jalka)

Kokemuksemme perusteella näillä lapsilla vaiheessa I luomme alustavan oppaan, joka sisältää ohjeet akupainanta käyttöön ASD-lapsille, akupunktioon siirtymiseen ja interventioon osallistumisen jatkamiseen. Neuvoa-antava komitea ja toimintaterapeutti tarkistavat tämän oppaan lisäkommentteja varten ja toimittavat sen IRB:lle ennen vaiheeseen 2 siirtymistä.

Vaiheessa 2 suoritamme alustavan kliinisen kokeen 40 soveltuvalla ASD-lapsella (ja yhden vanhemman jokaista lasta kohti). Lapset saavat manuaalista interventiota kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä enintään 24 istuntoa. Kuten yllä, istunnot kestävät 30 minuuttia.

Lapset, jotka kieltäytyvät tai eivät siedä akupainanta neljänteen istuntoon mennessä, lopetetaan tutkimuksesta ja lisätään toinen aihe. Vanhemmat koulutetaan akupainantatekniikoihin ensimmäisestä hoitokerrasta alkaen ja heitä pyydetään tekemään tämä päivittäin, nukkumaan mennessä ja/tai lapsen pyynnöstä tai vanhemman tarpeelliseksi katsomana esim. jos lapsi kokee tutkimuksen rauhoittavana, vanhempi voi tehdä aloitteen, jos lapsen käyttäytyminen kiihtyy. Lapsen vastauksesta riippuen tämä kestää jopa 15 minuuttia. Vanhempia neuvotaan olemaan tekemättä akupainanta, jos lapsi vastustaa sitä, vaan jatkamaan sen tarjoamista joka ilta. Kun vanhemmille opetetaan tekniikat, heille annetaan suullinen selitys fyysisellä esittelyllä ja kirjalliset ohjeet kaaviolla. He tarkkailevat, tekevät ja opettavat, ja akupunktiolääkäri arvioi heidän taitonsa akupainantamisessa. Tämä tehdään tarkkailemalla vanhemman suorittavan akupainantavetoja lapselle ja arvioimalla painetta, tarkkuutta, suuntaa ja nopeutta. Vanhemmille annetaan jäsennelty päiväkirja, joka sisältää havaintojen tyypit ja vähimmäistiheyden.

Lasten kykyä osallistua akupunktiohoitoon aletaan arvioida viikoilla 5-7 akupunktiolääkärin harkinnan mukaan. Tämän määräävät sellaiset tekijät kuin lapsen vastaanottavaisuus ja hyväksyntä kosketukselle akupainantahoitojen aikana, halu tulla hoitoon, rentoutumisen havainnointi hoidon aikana, hänen reaktionsa neulojen käyttöön ja raportti lapsen positiivisista käyttäytymismuutoksista ja/ tai vanhempi. Lapsi pystyy näkemään ja koskettamaan neulaa sekä todistamaan työntämistä harjoittajan (tai nuken tai vanhemman) käsivarteen harjoittajan katsomalla tavalla. Lapsen reaktio tähän esittelyyn määrittää, milloin varsinainen neulaus alkaa. Neulaus alkaa vasta lapsen suullisella suostumuksella. Viikolle 7 mennessä kaikki lapset on perehdytetty akupunktioon/neulaukseen. Jos neulauksesta kieltäydytään vielä tässä vaiheessa, akupainanta jatketaan tutkimuksen loppuajan.

Mahdollisista lomista, sairauksista ja muista tapahtumista johtuen 24 hoitokertaa (16 vaiheessa 1) voidaan suorittaa 15 viikon aikana (10 vaiheessa 1) ja enintään 2 hoitokertaa viikossa. Jokaisen lapsen on osallistuttava vähintään 75 prosenttiin istunnoista (18 vaiheeseen 2; 12 vaiheeseen 1), jotta hän voi osallistua tutkimukseen. Jos lapsi jää niin paljon väliin, ettei hän täytä opintojen kriteerejä, hoito keskeytetään silloin.

Lapsia, jotka eivät täytä tätä kriteeriä väistämättömien olosuhteiden vuoksi (esim. perheloma, asiaan liittymätön sairaus), ei oteta huomioon tutkimustietojen analyyseissä. Kaikki muut lapset, jotka eivät täytä tätä kriteeriä, katsotaan epäonnistuneen sietämään akupunktiota. Yhtä vanhempaa ja lapsen ensisijaista opettajaa pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joiden täyttämiseen kuluu vanhemmilta noin 70-120 minuuttia ja opettajilta noin 45-70 minuuttia kolmessa eri yhteydessä (ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen). Vanhempi täyttää viisi kyselylomaketta, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä, unta ja vanhempien stressitasoa. Kyselylomakkeet sisältävät: Behavior Assessment Scale for Children, Conners' Rating Scales, PDD Behavior Inventory, Parenting Stress Inventory ja Children's Sleep Inventory. Vanhempi täyttää myös kaksi lisäkyselyä: Autism Parent Survey ja Autism Child Survey. Nämä kyselylomakkeet on suunniteltu varmistamaan osallistujien vastaus hoitoon. Toinen kyselylomake on vanhemman ja toinen vanhemman yhdessä lapsen kanssa, mikäli mahdollista. Opettaja täyttää Behavior Assessment Scale for Children, Conners' Rating Scales ja PDD Behavior Inventory. Vanhempi allekirjoittaa opettajalle osoitetun Alkututkijan kirjeen, joka antaa opettajalle luvan täyttää lomakkeet. Vanhempaa pyydetään myös pitämään jäsenneltyä päiväkirjaa (mukana), johon merkitään kaikki hänen havaitsemaansa käyttäytymisensä muutokset. Ilmoittautumisia tulee tehdä vähintään viikoittain. Akupunktiolääkäri muistuttaa vanhempia täyttämään nämä merkinnät joka viikko.

Vaiheen 1 kelpoisuusarvioinnit suoritetaan Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) ja akupainanta/akupunktiohoitoistunnot suoritetaan CARD-hoitohuoneissa tai akupunktiolääkärin Catonsvillen toimistoissa.

Vaihe 2 tapahtuu kahdessa eri paikassa (Baltimore ja Laurel/Silver Spring) kahtena eri ajankohtana suuremman otoskoon mahdollistamiseksi ja perheille helpommaksi. Tutkimuksen päätyttyä vanhemmille tiedotetaan kaikista tämän tutkimuksen tuloksena syntyneistä julkaisuista. Vanhemmat voivat myös saada akupunktiolääkärin muistiinpanot osallistujasta pyydettäessä.