一回換気量が多いと正常な肺に炎症が誘発される (Normallung)
高一回換気量の機械的換気は、肺疾患のない患者の炎症を誘発します
目的: 肺疾患のない患者の腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-アルファ) およびインターロイキン-8 (IL-8) の全身および肺産生に対する、保護対従来の換気戦略の効果を比較する。
仮説: 一回換気量が多いと、肺疾患のない患者で炎症が誘発される 設計: 前向き対照無作為化研究。 患者と設定: 肺疾患がなく、2 つの異なる大学病院の 1 つの外傷と 1 つの一般成人集中治療室に入院し、人工呼吸を受けている 20 人の患者。
介入: 患者は、一回換気量 (VT) が 10 ～ 12 ml/kg 予測体重 (高 VT グループ) または 5 ～ 7 ml/kg 予測体重 (低 VT グループ) のいずれかで人工呼吸を受けるように無作為に割り付けられました。研究への入院後 12 時間、5 cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) で動脈酸素飽和度 > 90% を維持するのに十分な O2 吸気割合 (FIO2)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、900000
- Complexo Hospitalar Santa Casa
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90000
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳以上;
- 24時間以上の予想生存;
- 少なくとも 12 時間は人工呼吸器が必要であり、
- 血行動態の安定性（MAP>65mmHg、HR<100拍/分、利尿>1ml/kg/h、カテコールアミンの必要性または輸液チャレンジなし）。
除外基準:
1. 肺疾患の病歴、免疫抑制薬の使用、最近の感染症、以前の血栓塞栓症、最近の換気サポート、および別の臨床試験への参加。 肺疾患がないことは、次の臨床基準によって定義されました。(a) 呼吸器感染症の証拠がない (白血球数 < 10x103/μl、体温 > 38℃、化膿性喀痰)、(b) 胸部レントゲン写真が正常、(c) PaO2/ FIO2比> 300、（d）および正常な臨床呼吸歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：高VT群
|
|
|
実験的：一回換気量が少ない
|
20 人の患者が無作為に割り当てられ (不透明な密封されたエンベロープ)、VT が 10 ～ 12 ml/kg 予測体重 (高 VT グループ、n=10) または VT が 5 ～ 7 ml/kg のいずれかで、容量制御モードで人工呼吸を受けるように割り当てられました。 kg 予測体重 (低 VT グループ、n=10) で、吸気酸素分画 (FIO2) は、動脈血酸素飽和度 > 90% および最小 PEEP (4-5cmH2O) の最小レベルに設定されました。
男性患者の予測体重は、50 + 0.91 (身長センチメートル - 152.4) に等しいと計算されました。女性患者のそれは、45.5 + 0.91 (身長のセンチメートル - 152.4) に等しいと計算されました。
ICU への入院直後、すべての包含基準と除外基準が満たされ、同意が得られた後、20 人の患者 (男性 16 人、女性 4 人、年齢の中央値 49 歳) が無作為に割り当てられ (不透明な密封された封筒)、容量制御モードで人工呼吸を受けるように割り当てられました。 VT が 10 ～ 12 ml/kg 予測体重 (高 VT グループ、n=10) または VT が 5 ～ 7 ml/kg 予測体重 (低 VT グループ、n = 10) で、酸素の吸気分画 ( FIO2) は、動脈血酸素飽和度が 90% を超え、PEEP が最小 (4 ～ 5cmH2O) となる最小レベルに設定されます。
男性患者の予測体重は、50 + 0.91 (身長センチメートル - 152.4) に等しいと計算されました。女性患者のそれは、45.5 + 0.91（身長のセンチメートル-152.4）に等しいと計算されました
予測体重1kgあたり5～7mlの一回換気量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸患者の肺サイトカイン
時間枠：30ヶ月
|
30ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- normal lung - V1
- CAPES-PROF - UFRGS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工呼吸器装着患者の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
一回換気量が少ないの臨床試験
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UK完了
-
AbbVie募集ミッド フェース ボリューム不足アメリカ
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了