El volumen corriente alto induce inflamación en los pulmones normales (Normallung)
La ventilación mecánica con volumen tidal alto induce inflamación en pacientes sin enfermedad pulmonar
Objetivo: Comparar los efectos de una estrategia ventilatoria protectora frente a una convencional, sobre la producción sistémica y pulmonar del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) y la interleucina-8 (IL-8) en pacientes sin enfermedad pulmonar.
Hipótesis: Volúmenes tidales elevados inducen inflamación en pacientes sin enfermedad pulmonar Diseño: Estudio prospectivo controlado aleatorizado. Pacientes y ámbito: Veinte pacientes sin enfermedad pulmonar y sometidos a ventilación mecánica ingresados en una unidad de cuidados intensivos de trauma y otra general de adultos de dos hospitales universitarios diferentes.
Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ventilación mecánica con un volumen tidal (VT) de 10-12 ml/kg de peso corporal previsto (grupo de VT alto) o con un VT de 5-7 ml/kg de peso corporal previsto (grupo de VT bajo) con una fracción inspiratoria de O2 (FIO2) suficiente para mantener la saturación arterial de oxígeno > 90% con presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O durante las 12 horas posteriores al ingreso al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 900000
- Complexo Hospitalar Santa Casa
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90000
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 16 años;
- supervivencia anticipada > 24 horas;
- necesidad de ventilación mecánica durante al menos 12 horas y
- estabilidad hemodinámica (PAM > 65 mmHg, FC < 100 lat/min, diuresis > 1 ml/kg/h, sin requerimiento de catecolaminas ni provocación de líquidos).
Criterio de exclusión:
1. antecedentes de cualquier enfermedad pulmonar, uso de medicación inmunosupresora, infecciones recientes, enfermedad tromboembólica previa, soporte ventilatorio reciente y participación en otro ensayo clínico. La ausencia de enfermedad pulmonar se definió por los siguientes criterios clínicos: (a) sin evidencia de infección respiratoria (recuento de glóbulos blancos <10x103/µl, temperatura > 380C, esputo purulento), (b) radiografía de tórax normal, (c) PaO2/ Ratio FIO2 > 300, d) e historia clínica respiratoria normal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de VT alto
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EXPERIMENTAL: Volumen corriente bajo
|
Veinte pacientes fueron asignados aleatoriamente (sobres cerrados opacos) para recibir ventilación mecánica en modo controlado por volumen, ya sea con VT de 10-12 ml/kg de peso corporal previsto (grupo de VT alto, n = 10) o con VT de 5-7 ml/ kg de peso corporal previsto (grupo de VT bajo, n=10) con una fracción inspiratoria de oxígeno (FIO2) establecida en el nivel mínimo en el que una saturación arterial de oxígeno > 90 % y una PEEP mínima (4-5 cmH2O).
El peso corporal previsto de los pacientes masculinos se calculó como igual a 50+0,91 (centímetros de altura-152,4); el de las pacientes femeninas se calculó como igual a 45,5+0,91 (centímetros de altura-152,4).
Inmediatamente después de la admisión en la UCI, una vez que se cumplieron todos los criterios de inclusión y exclusión y se obtuvo el consentimiento, veinte pacientes (16 hombres, 4 mujeres, mediana de edad de 49 años) fueron asignados al azar (sobres cerrados opacos) para recibir ventilación mecánica en modo controlado por volumen ya sea con VT de 10-12 ml/kg de peso corporal teórico (grupo de VT alto, n=10) o con VT de 5-7 ml/kg de peso corporal teórico (grupo de VT bajo, n=10) con una fracción inspiratoria de oxígeno ( FIO2) establecido en el nivel mínimo en el que una saturación de oxígeno arterial > 90 % y una PEEP mínima (4-5 cmH2O).
El peso corporal previsto de los pacientes masculinos se calculó como igual a 50+0,91 (centímetros de altura-152,4); el de las pacientes femeninas se calculó como igual a 45,5+0,91 (centímetros de altura-152,4)
volumen corriente de 5-7 ml/kg de peso corporal previsto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Citocinas pulmonares en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 30 meses
|
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- normal lung - V1
- CAPES-PROF - UFRGS
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