Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas dagálytérfogat gyulladást vált ki a normál tüdőben (Normallung)

2009. július 8. frissítette: Federal University of Rio Grande do Sul

A nagy légzési térfogatú mechanikus lélegeztetés gyulladást vált ki tüdőbetegségben nem szenvedő betegeknél

Célkitűzés: Összehasonlítani a protektív és a hagyományos lélegeztetési stratégia hatását a tumornekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) és az interleukin-8 (IL-8) szisztémás és tüdőtermelésében tüdőbetegségben nem szenvedő betegeknél.

Hipotézis: A nagy légzési térfogatok gyulladást váltanak ki tüdőbetegségben nem szenvedő betegeknél. Tervezés: Prospektív kontroll-randomizált vizsgálat. Betegek és környezet: Húsz tüdőbetegségben nem szenvedő, gépi lélegeztetésnek alávetett beteg, akiket két különböző egyetemi kórház egy traumájára és egy általános felnőtt intenzív osztályra vettek fel.

Beavatkozások: A betegeket véletlenszerűen mechanikus lélegeztetésben részesítették 10-12 ml/kg becsült testtömeggel (magas VT csoport), vagy 5-7 ml/kg becsült testtömeg VT-vel (alacsony VT csoport). O2 belégzési frakció (FIO2), amely elegendő ahhoz, hogy az artériás oxigéntelítettséget 90% feletti szinten tartsa 5 H2O cm-es pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) mellett 12 órán keresztül a vizsgálatba való felvétel után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥ 16 év;
  2. várható túlélés > 24 óra;
  3. gépi szellőztetés szükségessége legalább 12 órán át és
  4. hemodinamikai stabilitás (MAP>65 Hgmm, HR<100 ütés/perc, diurézis > 1 ml/ttkg/h, nincs szükség katekolaminra vagy folyadékterhelésre).

Kizárási kritériumok:

1. bármilyen tüdőbetegség anamnézisében, immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása, közelmúltbeli fertőzések, korábbi thromboemboliás betegség, közelmúltbeli lélegeztetési támogatás és egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel. A tüdőbetegség hiányát a következő klinikai kritériumok határozták meg: (a) nincs bizonyíték légúti fertőzésre (fehérvérsejtszám <10x103/µl, hőmérséklet > 380 C, gennyes köpet), (b) normál mellkasi röntgenkép, (c) PaO2/ FIO2 arány > 300, (d) és normális klinikai légzéstörténet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: magas VT csoport
KÍSÉRLETI: Alacsony dagálytérfogat
Eljárás: Alacsony dagálytérfogat
húsz beteget véletlenszerűen (átlátszatlan lezárt borítékok) jelöltek ki mechanikus lélegeztetésre térfogat-szabályozott módban, vagy 10-12 ml/kg becsült testtömeg VT-vel (magas VT csoport, n=10), vagy 5-7 ml/kg VT-vel. kg becsült testtömeg (alacsony VT csoport, n=10), az oxigén belégzési frakciója (FIO2) azon a minimális szinten van beállítva, amelynél az artériás oxigéntelítettség > 90%, és a minimális PEEP (4-5 cmH2O). A férfi betegek becsült testtömege 50+0,91 (magasság-152,4 centiméter); a nőbetegekét 45,5+0,91-re (magasság-152,4 centiméter) számolták.
Eljárás: Alacsony dagálytérfogat
Közvetlenül az intenzív osztályra való felvétel után, miután az összes felvételi és kizárási kritérium teljesült, és a beleegyezés megtörtént, húsz beteget (16 férfi, 4 nő, átlagéletkor 49 év) véletlenszerűen (átlátszatlan, lezárt borítékok) jelöltek ki arra, hogy mechanikus lélegeztetést kapjanak térfogat-szabályozott módban. 10-12 ml/kg becsült testtömeg VT-vel (magas VT csoport, n=10) vagy 5-7 ml/kg becsült testtömeg VT-vel (alacsony VT csoport, n=10) belégzési oxigénfrakcióval ( FIO2) arra a minimális szintre állítva, amelynél az artériás oxigéntelítettség > 90%, és a minimális PEEP (4-5 cmH2O). A férfi betegek becsült testtömege 50+0,91 (magasság-152,4 centiméter); a nőbetegekét 45,5+0,91 (magasság-152,4 centiméter) értékre számították.
Egyéb: alacsony dagálytérfogat
légzési térfogat 5-7 ml/kg becsült testtömeg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdő citokinek mechanikusan lélegeztetett betegekben
Időkeret: 30 hónap
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Együttműködők

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mechanikusan lélegeztetett betegek

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dagálytérfogat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel