Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuri vuorovesitilavuus aiheuttaa tulehduksen normaaleissa keuhkoissa (Normallung)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Federal University of Rio Grande do Sul

Mekaaninen ilmanvaihto suurella hengityksen tilavuudella aiheuttaa tulehduksen potilailla, joilla ei ole keuhkosairautta

Tavoite: Vertaa suojaavan ja tavanomaisen ventilaatiostrategian vaikutuksia tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) ja interleukiini-8:n (IL-8) systeemiseen ja keuhkojen tuotantoon potilailla, joilla ei ole keuhkosairautta.

Hypoteesi: Suuret hengityksen tilavuudet aiheuttavat tulehduksen potilailla, joilla ei ole keuhkosairautta Suunnittelu: Prospektiivinen kontrolli-satunnaistettu tutkimus. Potilaat ja ympäristö: Kaksikymmentä potilasta, joilla ei ollut keuhkosairautta ja joille tehtiin koneellinen ventilaatio, otettiin yhteen traumaan ja yhteen yleiseen aikuisten tehohoitoyksikköön kahdessa eri yliopistollisessa sairaalassa.

Interventiot: Potilaat satunnaistettiin saamaan mekaanista ventilaatiota joko hengityksen tilavuudella (VT) 10-12 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (korkea VT ryhmä) tai VT:llä 5-7 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (alhainen VT ryhmä). O2-sisäänhengitysfraktio (FIO2), joka riittää pitämään valtimoiden happisaturaation > 90 % positiivisella uloshengityksen loppupaineella (PEEP) 5 cmH2O 12 tunnin ajan tutkimukseen ottamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 16 vuotta;
  2. odotettu eloonjäämisaika > 24 tuntia;
  3. koneellisen ilmanvaihdon tarve vähintään 12 tunnin ajan ja
  4. hemodynaaminen stabiilisuus (MAP>65 mmHg, HR <100 lyöntiä/min, diureesi > 1 ml/kg/h, ei katekoliamiinitarvetta tai nestealtistusta).

Poissulkemiskriteerit:

1. mikä tahansa keuhkosairaus, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, viimeaikaiset infektiot, aikaisempi tromboembolinen sairaus, äskettäinen hengitystuki ja osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen. Keuhkosairauden puuttuminen määriteltiin seuraavilla kliinisillä kriteereillä: (a) ei näyttöä hengitystieinfektiosta (valkosolujen määrä <10x103/µl, lämpötila > 380C, märkivä yskös), (b) normaali rintakehän röntgenkuva, (c) PaO2/ FIO2-suhde > 300, (d) ja normaali kliininen hengitystiehistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: korkea VT-ryhmä
KOKEELLISTA: Alhainen vuorovesitilavuus
Menettely: Alhainen vuorovesitilavuus
20 potilasta määrättiin satunnaisesti (läpinäkymättömät suljetut kirjekuoret) saamaan mekaanista ventilaatiota tilavuussäädellyssä tilassa joko VT:llä 10-12 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (korkea VT ryhmä, n=10) tai VT:llä 5-7 ml/ kg ennustettu ruumiinpaino (matala VT-ryhmä, n = 10) sisäänhengityshappifraktiolla (FIO2) asetettu minimitasolle, jolla valtimoiden happisaturaatio on > 90 % ja minimi PEEP (4-5 cmH2O). Miespotilaiden ennustetuksi ruumiinpainoksi laskettiin 50+0,91 (pituussenttimetriä-152,4); naispotilaiden vastaavaksi laskettiin 45,5+0,91 (pituussenttimetriä-152,4).
Menettely: Alhainen vuorovesitilavuus
Välittömästi teho-osastolle pääsyn jälkeen, kun kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyivät ja suostumus saatiin, 20 potilasta (16 miestä, 4 naista, mediaani-ikä 49 vuotta) määrättiin satunnaisesti (läpinäkymättömät suljetut kirjekuoret) saamaan mekaanista ventilaatiota tilavuussäädeltynä joko joiden VT on 10-12 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (korkea VT ryhmä, n = 10) tai VT 5-7 ml/kg ennustettu paino (matala VT ryhmä, n = 10) sisäänhengityshappifraktiolla ( FIO2) asetettu minimitasolle, jolla valtimon happisaturaatio on > 90 % ja minimi PEEP (4-5 cmH2O). Miespotilaiden ennustetuksi ruumiinpainoksi laskettiin 50+0,91 (pituussenttimetriä-152,4); naispotilaiden vastaavaksi laskettiin 45,5+0,91 (pituus senttimetriä-152,4)
Muut: alhainen vuorovesitilavuus
hengityksen tilavuus 5-7 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen sytokiinit mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Yhteistyökumppanit

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaanisesti ventiloidut potilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Alhainen vuorovesitilavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa