Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký dechový objem vyvolává zánět v normálních plicích (Normallung)

8. července 2009 aktualizováno: Federal University of Rio Grande do Sul

Mechanická ventilace s vysokým dechovým objemem vyvolává zánět u pacientů bez plicního onemocnění

Cíl: Porovnat účinky protektivní versus konvenční ventilační strategie na systémovou a plicní produkci tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) a interleukinu-8 (IL-8) u pacientů bez plicního onemocnění.

Hypotéza: Vysoké dechové objemy indukují zánět u pacientů bez plicního onemocnění Design: Prospektivní kontrolní randomizovaná studie. Pacienti a prostředí: Dvacet pacientů bez plicního onemocnění a podrobených mechanické ventilaci bylo přijato na jedno trauma a jednu jednotku všeobecné intenzivní péče pro dospělé ve dvou různých fakultních nemocnicích.

Intervence: Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali mechanickou ventilaci buď s dechovým objemem (VT) 10-12 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (skupina s vysokou VT) nebo s VT 5-7 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (skupina s nízkou VT) s inspirační frakce O2 (FIO2) dostatečná k udržení arteriální saturace kyslíkem > 90 % s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) 5 cmH2O během 12 hodin po přijetí do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 16 let;
  2. předpokládané přežití > 24 hodin;
  3. potřeba mechanické ventilace po dobu nejméně 12 hodin a
  4. hemodynamická stabilita (MAP> 65 mmHg, HR < 100 tepů/min, diuréza > 1 ml/kg/h, bez potřeby katecholaminů nebo výzev tekutin).

Kritéria vyloučení:

1. anamnéza jakéhokoli plicního onemocnění, užívání imunosupresivní medikace, nedávné infekce, předchozí tromboembolické onemocnění, nedávná ventilační podpora a účast v jiné klinické studii. Absence plicního onemocnění byla definována podle následujících klinických kritérií: (a) žádný důkaz respirační infekce (počet bílých krvinek <10x103/µl, teplota > 380C, hnisavé sputum), (b) normální rentgenogram hrudníku, (c) PaO2/ poměr FIO2 > 300, (d) a normální klinická respirační anamnéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: skupina s vysokou VT
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízký dechový objem
Postup: Nízký dechový objem
dvacet pacientů bylo náhodně (neprůhledné zatavené obálky) přiřazeno k mechanické ventilaci v objemově řízeném režimu buď s VT 10-12 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (skupina s vysokou VT, n=10) nebo s VT 5-7 ml/ kg predikované tělesné hmotnosti (skupina s nízkou VT, n=10) s inspirační frakcí kyslíku (FIO2) nastavenou na minimální úroveň, při které je arteriální saturace kyslíkem > 90 % a minimální PEEP (4-5 cmH2O). Předpokládaná tělesná hmotnost mužských pacientů byla vypočtena jako rovná 50+0,91 (centimetry výšky-152,4); u pacientek byla vypočtena jako 45,5+0,91 (centimetrů výšky-152,4).
Postup: Nízký dechový objem
Ihned po přijetí na JIP, jakmile byla splněna všechna kritéria pro zařazení a vyloučení a byl získán souhlas, bylo dvacet pacientů (16 mužů, 4 ženy, střední věk 49 let) náhodně (neprůhledné zatavené obálky) přiřazeno k mechanické ventilaci v režimu řízeného objemu buď s VT 10-12 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (skupina s vysokou VT, n=10) nebo s VT 5-7 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (skupina s nízkou VT, n=10) s inspirační frakcí kyslíku ( FIO2) nastavte na minimální úroveň, při které je arteriální saturace kyslíkem > 90 % a minimální PEEP (4-5 cmH2O). Předpokládaná tělesná hmotnost mužských pacientů byla vypočtena jako rovná 50+0,91 (centimetry výšky-152,4); u pacientek byla vypočtena hodnota rovna 45,5+0,91 (centimetrů výšky-152,4)
Jiný: nízký dechový objem
dechový objem 5-7 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní cytokiny u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký dechový objem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit