높은 일회 호흡량은 정상적인 폐에서 염증을 유발합니다 (Normallung)
일회 호흡량이 높은 기계 환기는 폐 질환이 없는 환자의 염증을 유발합니다
목적: 폐 질환이 없는 환자의 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파) 및 인터류킨-8(IL-8)의 전신 및 폐 생산에 대한 보호 전략과 기존 환기 전략의 효과를 비교하기 위함입니다.
가설: 높은 일회 호흡량은 폐 질환이 없는 환자에서 염증을 유발합니다. 설계: 전향적 대조군 무작위 연구. 환자 및 환경: 2개의 다른 대학 병원의 일반 성인 중환자실과 1개의 외상으로 기계 환기를 받는 폐 질환이 없는 20명의 환자.
개입: 환자는 일회 호흡량(VT)이 10-12 ml/kg 예상 체중(높은 VT 그룹) 또는 5-7 ml/kg 예상 체중(낮은 VT 그룹)의 VT로 기계 환기를 받도록 무작위 배정되었습니다. 연구 시작 후 12시간 동안 5 cmH2O의 호기말 양압(PEEP)으로 동맥 산소 포화도 > 90%를 유지하기에 충분한 O2 흡기 분율(FIO2).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 900000
- Complexo Hospitalar Santa Casa
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90000
- Hospital de Pronto Socorro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 16세;
- 예상 생존 > 24시간;
- 최소 12시간 동안 기계적 환기가 필요하고
- 혈역학적 안정성(MAP>65 mmHg, HR<100 beats/min, 이뇨 >1 ml/kg/h, 카테콜아민 요구사항 또는 체액 챌린지 없음).
제외 기준:
1. 임의의 폐 질환 이력, 면역억제 약물 사용, 최근 감염, 이전 혈전색전성 질환, 최근 환기 지원 및 다른 임상 시험 참여. 폐 질환의 부재는 다음 임상 기준에 의해 정의되었습니다: (a) 호흡기 감염의 증거 없음(백혈구 수 <10x103/μl, 체온 > 380C, 화농성 가래), (b) 정상 흉부 방사선 사진, (c) PaO2/ FIO2 비율 > 300, (d) 및 정상 임상 호흡력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 높은 VT 그룹
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실험적: 저조회량
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20명의 환자가 무작위로(불투명한 봉인된 봉투) VT가 10-12 ml/kg 예상 체중(높은 VT 그룹, n=10) 또는 VT가 5-7 ml/kg인 용적 제어 모드에서 기계 환기를 받도록 지정되었습니다. > 90%의 동맥 산소 포화도 및 최소 PEEP(4-5cmH2O)인 최소 수준으로 설정된 흡기 산소 분획(FIO2)으로 예상 체중(낮은 VT 그룹, n=10) kg.
남성 환자의 예상 체중은 50+0.91(신장의 센티미터-152.4)로 계산되었습니다. 여성 환자의 경우 45.5+0.91(신장센티미터-152.4)로 계산되었다.
ICU 입원 직후, 모든 포함 및 제외 기준이 충족되고 동의가 얻어지면 20명의 환자(남성 16명, 여성 4명, 평균 연령 49세)가 무작위로(불투명한 봉인된 봉투) 용적 조절 모드에서 기계 환기를 받도록 배정되었습니다. 예상 체중의 VT가 10-12 ml/kg인 경우(높은 VT 그룹, n=10) 또는 VT가 5-7 ml/kg의 예상 체중인 경우(낮은 VT 그룹, n=10), 산소의 흡기 비율( FIO2) 동맥 산소 포화도 > 90% 및 최소 PEEP(4-5cmH2O)가 되는 최소 수준으로 설정합니다.
남성 환자의 예상 체중은 50+0.91(신장의 센티미터-152.4)로 계산되었습니다. 여성 환자의 경우 45.5+0.91(신장센티미터-152.4)로 계산되었다.
일회 호흡량 5-7 ml/kg 예상 체중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계 환기 환자의 폐 사이토카인
기간: 30개월
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- normal lung - V1
- CAPES-PROF - UFRGS
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저조회량에 대한 임상 시험
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAIN알려지지 않은
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TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UK완전한
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AbbVie모병
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Pepperdine University모병