Høyt tidevannsvolum induserer betennelse i normale lunger (Normallung)
Mekanisk ventilasjon med høyt tidevannsvolum induserer betennelse hos pasienter uten lungesykdom
Mål: Å sammenligne effekten av en beskyttende versus en konvensjonell ventilasjonsstrategi, på systemisk og i lungeproduksjon av tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) og interleukin-8 (IL-8) hos pasienter uten lungesykdom.
Hypotese: Høye tidalvolumer induserer betennelse hos pasienter uten lungesykdom Design: Prospektiv kontroll-randomisert studie. Pasienter og omgivelser: Tjue pasienter uten lungesykdom og underkastet mekanisk ventilasjon innlagt på ett traume og en generell voksenintensivavdeling ved to forskjellige universitetssykehus.
Intervensjoner: Pasienter ble randomisert til å motta mekanisk ventilasjon enten med tidalvolum (VT) på 10-12 ml/kg predikert kroppsvekt (høy VT-gruppe) eller med VT på 5-7 ml/kg predikert kroppsvekt (lav VT-gruppe) med en O2 inspirasjonsfraksjon (FIO2) nok til å holde arteriell oksygenmetning > 90 % med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cmH2O i løpet av 12 timer etter opptak til studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 900000
- Complexo Hospitalar Santa Casa
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90000
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 16 år;
- forventet overlevelse > 24 timer;
- behov for mekanisk ventilasjon i minst 12 timer og
- hemodynamisk stabilitet (MAP>65 mmHg, HR<100 slag/min, diurese > 1 ml/kg/t, ingen katekolaminbehov eller væskeutfordring).
Ekskluderingskriterier:
1. historie med enhver lungesykdom, bruk av immunsuppressiv medisin, nylige infeksjoner, tidligere tromboembolisk sykdom, nylig ventilasjonsstøtte og deltakelse i en annen klinisk studie. Fravær av lungesykdom ble definert av følgende kliniske kriterier: (a) ingen tegn på luftveisinfeksjon (tall hvite blodlegemer <10x103/µl, temperatur > 380C, purulent oppspytt), (b) normalt brystrotgenogram, (c) PaO2/ FIO2-forhold > 300, (d) og en normal klinisk respirasjonshistorie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: høy VT gruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Lavt tidevannsvolum
|
20 pasienter ble tilfeldig (ugjennomsiktige forseglede konvolutter) tildelt til å motta mekanisk ventilasjon i volumkontrollert modus, enten med VT på 10-12 ml/kg antatt kroppsvekt (høy VT-gruppe, n=10) eller med VT på 5-7 ml/ kg predikert kroppsvekt (lav VT-gruppe, n=10) med en inspiratorisk brøkdel av oksygen (FIO2) satt til det minimale nivået hvor en arteriell oksygenmetning på > 90 % og minimal PEEP (4-5cmH2O).
Den forutsagte kroppsvekten til mannlige pasienter ble beregnet som lik 50+0,91 (centimeter høyde-152,4); det for kvinnelige pasienter ble beregnet som lik 45,5+0,91 (centimeter høyde - 152,4).
Umiddelbart etter innleggelse på intensivavdelingen, så snart alle inklusjons- og eksklusjonskriterier var oppfylt og samtykke innhentet, ble tjue pasienter (16 menn, 4 kvinner, medianalder på 49 år) tilfeldig (ugjennomsiktig forseglede konvolutter) tildelt til å motta mekanisk ventilasjon i volumkontrollert modus enten med VT på 10-12 ml/kg predikert kroppsvekt (høy VT-gruppe, n=10) eller med VT på 5-7 ml/kg predikert kroppsvekt (lav VT-gruppe, n=10) med en inspirasjonsfraksjon av oksygen ( FIO2) satt til det minimale nivået der en arteriell oksygenmetning på > 90 % og minimal PEEP (4-5cmH2O).
Den forutsagte kroppsvekten til mannlige pasienter ble beregnet som lik 50+0,91 (centimeter høyde-152,4); det for kvinnelige pasienter ble beregnet som lik 45,5+0,91 (centimeter høyde-152,4)
tidevolum på 5-7 ml/kg spådd kroppsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungecytokiner hos mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- normal lung - V1
- CAPES-PROF - UFRGS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavt tidevannsvolum
-
University Hospital, AngersFullført
-
Ankara City Hospital BilkentFullført
-
University Hospital, BordeauxFullført
-
Attikon HospitalFullført
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullført
-
Restor3DAvsluttet
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon - alvorlig depressiv lidelseTyrkia (Türkiye)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtPsykologisk stress | Omsorgspersoner | Traumatiske hjerneskaderTyrkia (Türkiye)
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKFullførtSunn | Bronkiektasi | Anemi | Astma | Lungekreft | Interstitiell lungesykdom | KOLS | Lang COVID | Øvre luftveissykdom | Kongestiv hjertesviktStorbritannia
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering