Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt tidevandsvolumen fremkalder betændelse i normale lunger (Normallung)

8. juli 2009 opdateret af: Federal University of Rio Grande do Sul

Mekanisk ventilation med højt tidevandsvolumen fremkalder betændelse hos patienter uden lungesygdom

Formål: At sammenligne virkningerne af en beskyttende versus en konventionel ventilatorstrategi på systemisk og i lungeproduktion af tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) og interleukin-8 (IL-8) hos patienter uden lungesygdom.

Hypotese: Høje tidalvolumener inducerer inflammation hos patienter uden lungesygdom Design: Prospektiv kontrol-randomiseret undersøgelse. Patienter og omgivelser: Tyve patienter uden lungesygdom og underkastet mekanisk ventilation indlagt på én traume- og én generel voksenintensiv afdeling på to forskellige universitetshospitaler.

Interventioner: Patienterne blev randomiseret til at modtage mekanisk ventilation enten med tidalvolumen (VT) på 10-12 ml/kg forudsagt kropsvægt (høj VT-gruppe) eller med VT på 5-7 ml/kg forudsagt kropsvægt (lav VT-gruppe) med en O2 inspiratorisk fraktion (FIO2) nok til at holde arteriel iltmætning > 90 % med positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O i løbet af 12 timer efter optagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 16 år;
  2. forventet overlevelse > 24 timer;
  3. behov for mekanisk ventilation i mindst 12 timer og
  4. hæmodynamisk stabilitet (MAP>65 mmHg, HR<100 slag/min, diurese > 1 ml/kg/t, intet behov for katekolamin eller væskepåvirkning).

Ekskluderingskriterier:

1. historie med enhver lungesygdom, brug af immunsuppressiv medicin, nylige infektioner, tidligere tromboembolisk sygdom, nylig ventilatorisk støtte og deltagelse i et andet klinisk forsøg. Fravær af lungesygdom blev defineret ud fra følgende kliniske kriterier: (a) ingen tegn på luftvejsinfektion (antal hvide blodlegemer <10x103/µl, temperatur > 380C, purulent opspyt), (b) normalt røntgenogram i brystet, (c) PaO2/ FIO2-forhold > 300, (d) og en normal klinisk respiratorisk anamnese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: høj VT gruppe
EKSPERIMENTEL: Lavt tidevandsvolumen
Procedure: Lavt tidevandsvolumen
20 patienter blev tilfældigt (ugennemsigtige forseglede kuverter) tildelt til at modtage mekanisk ventilation i volumenkontrolleret tilstand enten med VT på 10-12 ml/kg forudsagt kropsvægt (høj VT-gruppe, n=10) eller med VT på 5-7 ml/ kg forudsagt kropsvægt (lav VT-gruppe, n=10) med en inspiratorisk iltfraktion (FIO2) sat på det minimale niveau, hvor en arteriel iltmætning på > 90% og minimal PEEP (4-5cmH2O). Den forudsagte kropsvægt for mandlige patienter blev beregnet som lig med 50+0,91 (centimeter højde - 152,4); den for kvindelige patienter blev beregnet som lig med 45,5+0,91 (centimeter højde-152,4).
Procedure: Lavt tidevandsvolumen
Umiddelbart efter ICU-indlæggelse, når alle inklusions- og eksklusionskriterier var opfyldt og samtykke opnået, blev tyve patienter (16 mænd, 4 kvinder, medianalder på 49 år) tilfældigt (ugennemsigtige forseglede konvolutter) tildelt til at modtage mekanisk ventilation i volumenkontrolleret tilstand enten med VT på 10-12 ml/kg forudsagt kropsvægt (høj VT-gruppe, n=10) eller med VT på 5-7 ml/kg forudsagt kropsvægt (lav VT-gruppe, n=10) med en inspiratorisk fraktion af oxygen ( FIO2) indstillet til det minimale niveau, hvor en arteriel iltmætning på > 90% og minimal PEEP (4-5cmH2O). Den forudsagte kropsvægt for mandlige patienter blev beregnet som lig med 50+0,91 (centimeter højde - 152,4); den for kvindelige patienter blev beregnet som lig med 45,5+0,91 (centimeter højde-152,4)
Andet: lavt tidevandsvolumen
tidalvolumen på 5-7 ml/kg forudsagt kropsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungecytokiner hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (SKØN)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter

Kliniske forsøg med Lavt tidevandsvolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner