Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög tidvattenvolym framkallar inflammation i normala lungor (Normallung)

8 juli 2009 uppdaterad av: Federal University of Rio Grande do Sul

Mekanisk ventilation med hög tidvattenvolym framkallar inflammation hos patienter utan lungsjukdom

Mål: Att jämföra effekterna av en skyddande kontra en konventionell ventilationsstrategi, på systemisk och i lungproduktion av tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) och interleukin-8 (IL-8) hos patienter utan lungsjukdom.

Hypotes: Höga tidalvolymer inducerar inflammation hos patienter utan lungsjukdom Design: Prospektiv kontroll-randomiserad studie. Patienter och miljö: Tjugo patienter utan lungsjukdom och underkastade mekanisk ventilation inlagda på en trauma- och en allmän vuxenintensivavdelning på två olika universitetssjukhus.

Interventioner: Patienterna randomiserades till att få mekanisk ventilation antingen med tidalvolym (VT) på 10-12 ml/kg beräknad kroppsvikt (hög VT-grupp) eller med VT på 5-7 ml/kg beräknad kroppsvikt (låg VT-grupp) med en O2 inspiratorisk fraktion (FIO2) tillräckligt för att hålla arteriell syremättnad > 90 % med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cmH2O under 12 timmar efter antagning till studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 16 år;
  2. förväntad överlevnad > 24 timmar;
  3. behov av mekanisk ventilation i minst 12 timmar och
  4. hemodynamisk stabilitet (MAP>65 mmHg, HR<100 slag/min, diures > 1 ml/kg/h, inget katekolaminbehov eller vätskeutmaning).

Exklusions kriterier:

1. historia av någon lungsjukdom, användning av immunsuppressiv medicin, nyligen genomförda infektioner, tidigare tromboembolisk sjukdom, nyligen andningsstöd och deltagande i en annan klinisk prövning. Frånvaro av lungsjukdom definierades av följande kliniska kriterier: (a) inga tecken på luftvägsinfektion (antal vita blodkroppar <10x103/µl, temperatur > 380C, purulent sputum), (b) normalt bröströntgenogram, (c) PaO2/ FIO2-kvot > 300, (d) och en normal klinisk andningshistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: hög VT-grupp
EXPERIMENTELL: Låg tidvattenvolym
Procedur: Låg tidvattenvolym
tjugo patienter tilldelades slumpmässigt (ogenomskinliga förseglade kuvert) att få mekanisk ventilation i volymkontrollerat läge antingen med VT på 10-12 ml/kg beräknad kroppsvikt (hög VT-grupp, n=10) eller med VT på 5-7 ml/ kg förutspådd kroppsvikt (låg VT-grupp, n=10) med en inandningsfraktion av syre (FIO2) inställd på den minimala nivån vid vilken en arteriell syremättnad på > 90 % och minimal PEEP (4-5cmH2O). Den förutsagda kroppsvikten för manliga patienter beräknades som lika med 50+0,91 (centimeter höjd-152,4); det för kvinnliga patienter beräknades vara lika med 45,5+0,91 (centimeter höjd-152,4).
Procedur: Låg tidvattenvolym
Omedelbart efter inläggning på intensivvårdsavdelningen, när alla inklusions- och uteslutningskriterier var uppfyllda och samtycke erhållits, tilldelades tjugo patienter (16 män, 4 kvinnor, medianålder 49 år) slumpmässigt (ogenomskinliga förseglade kuvert) att få mekanisk ventilation i volymkontrollerat läge antingen med VT på 10-12 ml/kg beräknad kroppsvikt (hög VT-grupp, n=10) eller med VT på 5-7 ml/kg beräknad kroppsvikt (låg VT-grupp, n=10) med en inandningsfraktion av syre ( FIO2) inställd på den minimala nivån vid vilken en arteriell syremättnad på > 90 % och minimal PEEP (4-5 cmH2O). Den förutsagda kroppsvikten för manliga patienter beräknades som lika med 50+0,91 (centimeter höjd-152,4); den för kvinnliga patienter beräknades vara lika med 45,5+0,91 (centimeter höjd-152,4)
Övrig: låg tidvattenvolym
tidalvolym på 5-7 ml/kg förutspådd kroppsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungcytokiner hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 30 månader
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbetspartners

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilerade patienter

Kliniska prövningar på Låg tidvattenvolym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera