Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокий дыхательный объем вызывает воспаление в нормальных легких (Normallung)

8 июля 2009 г. обновлено: Federal University of Rio Grande do Sul

Механическая вентиляция легких с высоким дыхательным объемом вызывает воспаление у пациентов без заболеваний легких

Цель: сравнить влияние защитной и традиционной вентиляции на системную и легочную продукцию фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) и интерлейкина-8 (ИЛ-8) у пациентов без заболеваний легких.

Гипотеза: Высокие дыхательные объемы вызывают воспаление у пациентов без заболеваний легких. Дизайн: Проспективное контролируемое рандомизированное исследование. Пациенты и условия: Двадцать пациентов без заболеваний легких, находящихся на искусственной вентиляции легких, поступили в одно травматическое и одно общее отделение интенсивной терапии для взрослых двух разных университетских больниц.

Вмешательства: пациенты были рандомизированы для получения ИВЛ либо с дыхательным объемом (ДО) 10-12 мл/кг предполагаемой массы тела (группа с высокой ЖТ), либо с ОД 5-7 мл/кг предполагаемой массы тела (группа с низкой ЖТ) с инспираторная фракция O2 (FIO2), достаточная для поддержания насыщения артериальной крови кислородом > 90% с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) на уровне 5 см H2O в течение 12 часов после включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 16 лет;
  2. ожидаемая выживаемость > 24 часов;
  3. необходимость искусственной вентиляции легких не менее 12 часов и
  4. гемодинамическая стабильность (САД>65 мм рт.ст., ЧСС<100 ударов/мин, диурез>1 мл/кг/час, отсутствие потребности в катехоламинах или введение жидкости).

Критерий исключения:

1. Любое заболевание легких в анамнезе, использование иммунодепрессантов, недавние инфекции, предшествующая тромбоэмболическая болезнь, недавняя респираторная поддержка и участие в другом клиническом исследовании. Отсутствие заболевания легких определяли по следующим клиническим критериям: (а) отсутствие признаков респираторной инфекции (количество лейкоцитов <10х103/мкл, температура > 380С, гнойная мокрота), (б) нормальная рентгенограмма грудной клетки, (в) PaO2/ Коэффициент FIO2> 300, (d) и нормальный клинический респираторный анамнез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: группа с высоким ЖТ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкий дыхательный объем
Процедура: Низкий дыхательный объем
20 пациентов были случайным образом (непрозрачные запечатанные конверты) на ИВЛ в режиме контролируемого объема либо с ЖТ 10-12 мл/кг прогнозируемой массы тела (группа с высокой ЖТ, n=10), либо с ЖТ 5-7 мл/кг. кг прогнозируемой массы тела (группа с низким ЖТ, n=10) с инспираторной фракцией кислорода (FIO2), установленной на минимальном уровне, при котором сатурация артериальной крови кислородом > 90% и минимальное ПДКВ (4-5 см H2O). Прогнозируемая масса тела пациентов мужского пола была рассчитана равной 50+0,91 (см роста-152,4); у женщин - 45,5+0,91 (см роста - 152,4).
Процедура: Низкий дыхательный объем
Сразу после поступления в отделение интенсивной терапии, после выполнения всех критериев включения и исключения и получения согласия, двадцать пациентов (16 мужчин, 4 женщины, средний возраст 49 лет) были случайным образом (непрозрачные запечатанные конверты) назначены на искусственную вентиляцию легких в режиме контролируемого объема либо с VT 10-12 мл/кг прогнозируемой массы тела (группа с высокой VT, n=10) или с VT 5-7 мл/кг прогнозируемой массы тела (группа с низкой VT, n=10) с инспираторной фракцией кислорода ( FIO2) устанавливают на минимальном уровне, при котором сатурация артериальной крови кислородом > 90% и минимальное ПДКВ (4-5 см H2O). Прогнозируемая масса тела пациентов мужского пола была рассчитана равной 50+0,91 (см роста-152,4); у женщин - 45,5+0,91 (см роста - 152,4).
Другой: низкий дыхательный объем
дыхательный объем 5-7 мл/кг прогнозируемой массы тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цитокины легких у больных на ИВЛ
Временное ограничение: 30 месяцев
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Соавторы

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкий дыхательный объем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться