Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoog ademvolume veroorzaakt ontsteking in normale longen (Normallung)

8 juli 2009 bijgewerkt door: Federal University of Rio Grande do Sul

Mechanische beademing met hoog ademvolume veroorzaakt ontsteking bij patiënten zonder longziekte

Doel: de effecten vergelijken van een beschermende versus een conventionele beademingsstrategie, op de systemische en in de longen productie van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) en interleukine-8 (IL-8) bij patiënten zonder longziekte.

Hypothese: Hoge ademvolumes induceren ontstekingen bij patiënten zonder longziekte Opzet: Prospectieve controle-gerandomiseerde studie. Patiënten en setting: Twintig patiënten zonder longziekte en onderworpen aan mechanische beademing werden opgenomen in één trauma en één algemene intensive care-afdeling voor volwassenen van twee verschillende universitaire ziekenhuizen.

Interventies: Patiënten werden gerandomiseerd om mechanische beademing te krijgen ofwel met ademvolume (VT) van 10-12 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (hoge VT-groep) of met VT van 5-7 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (lage VT-groep) met een O2-inspiratoire fractie (FIO2) die voldoende is om de arteriële zuurstofsaturatie > 90% te houden met een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O gedurende 12 uur na toelating tot het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥ 16 jaar;
  2. verwachte overleving > 24 uur;
  3. behoefte aan mechanische ventilatie gedurende minimaal 12 uur en
  4. hemodynamische stabiliteit (MAP > 65 mmHg, HR < 100 slagen/min, diurese > 1 ml/kg/uur, geen behoefte aan catecholamine of provocatie met vocht).

Uitsluitingscriteria:

1. voorgeschiedenis van een longziekte, gebruik van immunosuppressieve medicatie, recente infecties, eerdere trombo-embolische aandoeningen, recente beademingsondersteuning en deelname aan een ander klinisch onderzoek. Afwezigheid van longziekte werd gedefinieerd aan de hand van de volgende klinische criteria: (a) geen bewijs van luchtweginfectie (aantal witte bloedcellen <10x103/µl, temperatuur > 38°C, purulent sputum), (b) normale röntgenfoto van de borstkas, (c) PaO2/ FIO2-ratio > 300, (d) en een normale klinische respiratoire voorgeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: hoge VT-groep
EXPERIMENTEEL: Laag ademvolume
Procedure: Laag ademvolume
twintig patiënten werden willekeurig (ondoorzichtige verzegelde enveloppen) toegewezen aan mechanische beademing in volumegecontroleerde modus ofwel met VT van 10-12 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (hoge VT-groep, n=10) of met VT van 5-7 ml/kg kg voorspeld lichaamsgewicht (lage VT-groep, n=10) met een inspiratoire zuurstoffractie (FIO2) ingesteld op het minimale niveau waarbij een arteriële zuurstofsaturatie van > 90% en minimale PEEP (4-5cmH2O) is. Het voorspelde lichaamsgewicht van mannelijke patiënten werd berekend als gelijk aan 50+0,91 (centimeter lengte-152,4); die van vrouwelijke patiënten werd berekend als gelijk aan 45,5 + 0,91 (centimeter lengte-152,4).
Procedure: Laag ademvolume
Onmiddellijk na opname op de IC, nadat aan alle inclusie- en exclusiecriteria was voldaan en toestemming was verkregen, werden twintig patiënten (16 mannen, 4 vrouwen, mediane leeftijd 49 jaar) willekeurig toegewezen (ondoorzichtige verzegelde enveloppen) om mechanische beademing in volumegecontroleerde modus te ontvangen, hetzij met een VT van 10-12 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (hoge VT-groep, n=10) of met een VT van 5-7 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (lage VT-groep, n=10) met een inspiratoire zuurstoffractie ( FIO2) ingesteld op het minimale niveau waarbij een arteriële zuurstofverzadiging van > 90% en minimale PEEP (4-5cmH2O) nodig is. Het voorspelde lichaamsgewicht van mannelijke patiënten werd berekend als gelijk aan 50+0,91 (centimeter lengte-152,4); die van vrouwelijke patiënten werd berekend als gelijk aan 45,5 + 0,91 (centimeter lengte-152,4)
Ander: laag ademvolume
ademvolume van 5-7 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longcytokines bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten

Klinische onderzoeken op Laag ademvolume

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren