Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka objętość oddechowa wywołuje stan zapalny w normalnych płucach (Normallung)

8 lipca 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Rio Grande do Sul

Wentylacja mechaniczna z dużą objętością oddechową wywołuje stan zapalny u pacjentów bez chorób płuc

Cel: Porównanie wpływu ochronnej i konwencjonalnej strategii wentylacji na systemową i płucną produkcję czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) i interleukiny-8 (IL-8) u pacjentów bez choroby płuc.

Hipoteza: Wysokie objętości oddechowe indukują stan zapalny u pacjentów bez choroby płuc Projekt: Prospektywne badanie kontrolne z randomizacją. Pacjenci i otoczenie: Dwudziestu pacjentów bez chorób płuc i poddanych wentylacji mechanicznej przyjętych na jeden uraz i jeden ogólny oddział intensywnej terapii dla dorosłych w dwóch różnych szpitalach uniwersyteckich.

Interwencje: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wentylację mechaniczną z objętością oddechową (VT) 10-12 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z wysokim VT) lub z VT 5-7 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z niskim VT) z frakcja wdechowa O2 (FIO2) wystarczająca do utrzymania nasycenia krwi tętniczej tlenem > 90% przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) równym 5 cmH2O w ciągu 12 godzin po przyjęciu do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 16 lat;
  2. przewidywane przeżycie > 24 godziny;
  3. konieczność wentylacji mechanicznej przez co najmniej 12 godzin oraz
  4. stabilność hemodynamiczna (MAP>65 mmHg, HR<100 uderzeń/min, diureza >1 ml/kg/h, brak zapotrzebowania na katecholaminy lub prowokacji płynami).

Kryteria wyłączenia:

1. historia jakiejkolwiek choroby płuc, stosowanie leków immunosupresyjnych, niedawne infekcje, przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa, niedawne wspomaganie wentylacji i udział w innym badaniu klinicznym. Brak choroby płuc definiowano na podstawie następujących kryteriów klinicznych: (a) brak cech infekcji dróg oddechowych (liczba leukocytów <10x103/µl, temperatura > 380C, ropna plwocina), (b) RTG klatki piersiowej prawidłowe, (c) PaO2/ Współczynnik FIO2 > 300, (d) i prawidłowy kliniczny wywiad oddechowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: wysoka grupa VT
EKSPERYMENTALNY: Niska objętość oddechowa
Procedura: Niska objętość oddechowa
dwudziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych (nieprzezroczyste zamknięte koperty) do wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanym objętościowo z VT 10-12 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z wysokim VT, n=10) lub z VT 5-7 ml/ kg przewidywanej masy ciała (grupa z niskim VT, n=10) z wdechową frakcją tlenu (FIO2) ustawioną na minimalnym poziomie, przy którym wysycenie krwi tętniczej tlenem > 90% i minimalnym PEEP (4-5 cmH2O). Przewidywaną masę ciała pacjentów płci męskiej obliczono jako równą 50+0,91 (centymetry wzrostu – 152,4); że pacjentek obliczono na 45,5+0,91(centymetry wzrostu-152,4).
Procedura: Niska objętość oddechowa
Bezpośrednio po przyjęciu na OIT, po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia oraz uzyskaniu zgody, 20 pacjentów (16 mężczyzn, 4 kobiety, mediana wieku 49 lat) zostało losowo (nieprzezroczyste zaklejone koperty) przydzielonych do wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanej objętości albo z VT 10-12 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z wysokim VT, n=10) lub z VT 5-7 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z niskim VT, n=10) z frakcją wdechową tlenu ( FIO2) ustawiony na minimalnym poziomie, przy którym wysycenie krwi tętniczej tlenem > 90% i minimalnym PEEP (4-5 cmH2O). Przewidywaną masę ciała pacjentów płci męskiej obliczono jako równą 50+0,91 (centymetry wzrostu – 152,4); że pacjentek obliczono na 45,5+0,91(centymetry wzrostu-152,4)
Inny: mała objętość oddechowa
objętość oddechowa 5-7 ml/kg przewidywanej masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cytokiny płucne u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 30 miesięcy
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska objętość oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj