自閉症スペクトラム障害児におけるフルコナゾールの研究
2009年7月8日 更新者：The Center for Autism and Related Disorders
自閉症スペクトラム障害の治療薬としてのフルコナゾールの有効性に関する二重盲検プラセボ対照研究
抗真菌療法は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人に広く使用されています。 現在の調査では、フルコナゾールがASDの子供の行動機能に及ぼす影響を調べます。 これは、ASDの基準を満たす子供を対象とした経口フルコナゾールの二重盲検無作為化プラセボ対照研究です. 治療前および治療後の行動評価は、フルコナゾール療法の有効性を評価するために使用されます。 さらに、子供たちは包括的な病歴、身体検査、検査室での分析を受けます。
私たちの目的は、フルコナゾール治療とプラセボの間の行動機能の違いを定量化することです。 私たちの主な仮説は、平均してプラセボと比較して、フルコナゾールを投与されたASDの子供は自閉症の症状に大きな改善を示すというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- 募集
- Center for Autism and Related Disorders
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主任研究者：
- Doreen Granpeesheh, PhD
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Florida
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Melbourne、Florida、アメリカ、32904
- 募集
- International Child Development Resource Center
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コンタクト：
- Daniel Rossignol, MD
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主任研究者：
- Daniel Rossignol, MD
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78746
- 募集
- Thoughtful House
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コンタクト：
- Brian Jepson, MD
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主任研究者：
- Brian Jepson, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3 歳から 10 歳の男性または女性の参加者。
- 自閉症スペクトラム障害の臨床基準を満たしています。
- 過去 3 か月間の抗真菌剤の使用はありません。
- 酵母を同定したパイロシーケンシング解析結果
- 各法定後見人は、必要なすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。 各法定後見人は研究の性質を理解し、研究プロトコルへの書面による同意を提供する必要があります。
除外基準:
- -フルコナゾールまたは他のアゾール系抗真菌剤に対するアレルギー反応の病歴
- -テルフェナジン、シサプリド、フェニトイン、シクロスポリン、リファンピン、テオフィリン、テルフェナジン、シサプリド、アステミゾール、リファブチン、またはタクロリムスの現在の使用
- コントロールされていないてんかんの病歴
- スクリーニング時の体重が15kg未満
- -研究への参加を妨げる可能性のある慢性的な病状の存在、または研究への参加が禁忌である、または臨床的に重大な異常なベースライン検査結果。
- 最近（研究登録前2か月以内）に行動療法を開始した
治療またはサービス提供の大幅な変更（追加または削除）が発生したことが明らかになった場合、子供は研究中の任意の時点で除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月8日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C0901
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