氟康唑治疗自闭症谱系障碍儿童的研究
2009年7月8日 更新者：The Center for Autism and Related Disorders
氟康唑治疗自闭症谱系障碍疗效的双盲、安慰剂对照研究
抗真菌疗法广泛用于自闭症谱系障碍 (ASD) 患者。 目前的调查将检查氟康唑对自闭症儿童行为功能的影响。 这是一项针对符合 ASD 标准的儿童口服氟康唑的双盲、随机、安慰剂对照研究。 治疗前和治疗后的行为评级将用于评估氟康唑治疗的疗效。 此外，儿童将接受全面的病史、体格检查和实验室分析。
我们的目标是量化氟康唑治疗和安慰剂之间的行为功能差异。 我们的主要假设是，平均而言，相对于安慰剂，接受氟康唑治疗的 ASD 儿童的自闭症症状会有更大的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Tarzana、California、美国、91356
- 招聘中
- Center for Autism and Related Disorders
-
首席研究员：
- Doreen Granpeesheh, PhD
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Florida
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Melbourne、Florida、美国、32904
- 招聘中
- International Child Development Resource Center
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接触：
- Daniel Rossignol, MD
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首席研究员：
- Daniel Rossignol, MD
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Texas
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Austin、Texas、美国、78746
- 招聘中
- Thoughtful House
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接触：
- Brian Jepson, MD
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首席研究员：
- Brian Jepson, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性参与者，三至十岁。
- 符合自闭症谱系障碍的临床标准。
- 前 3 个月内未使用抗真菌药物。
- 鉴定酵母的焦磷酸测序分析结果
- 每个法定监护人都必须有足够的理解力来同意所有必需的测试和检查。 每个法定监护人都必须了解研究的性质，并且必须提供对研究方案的书面同意。
排除标准：
- 对氟康唑或其他唑类抗真菌药有过敏反应史
- 目前正在使用特非那定、西沙必利、苯妥英钠、环孢菌素、利福平、茶碱、特非那定、西沙必利、阿司咪唑、利福布汀或他克莫司
- 无法控制的癫痫病史
- 筛选时体重小于 15 公斤
- 存在可能干扰研究参与或研究参与将被禁忌或具有临床意义的异常基线实验室结果的慢性疾病。
- 最近（研究开始前不到两个月）开始行为治疗
如果发现治疗或服务提供发生重大变化（增加或删除），则儿童将在研究期间的任何时候被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月8日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C0901
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