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睡眠時無呼吸と周期的な呼吸 (DLI)

2009年7月9日 更新者:Medical Center Alkmaar

定期的な呼吸の尺度としてダブル ループ ゲインのホーム レコーディングを使用した睡眠時無呼吸のスクリーニング

この研究の目的は、最適な感度と特異性を持つダブル ループ インデックス (DLI) のしきい値を決定することです。 研究者は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) よりも DLI の方が疾患の病態生理学をよりよく反映していると仮定しています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

睡眠時無呼吸症候群 (SAS) は、無呼吸と低呼吸の繰り返しイベントによって特徴付けられます。 これらのイベントは、多くの場合、周期的な呼吸パターンの一部であり、相対過換気の後に無呼吸または低呼吸が続きます。

最近、研究者は、周期的な呼吸の尺度として、呼吸制御システムの「ダブルループゲイン」を説明しました。 これは、1) 特定の周波数で振動する呼吸器系の傾向、および 2) 換気の振動と動脈血ガス値の振動の関係が線形である度合いを表す周波数依存変数です。 根底にある仮説は、定期的な呼吸は、化学反射による動脈 O2 および CO2 圧の負のフィードバック調節から生じるというものです。 二重ループ ゲインは、換気と動脈血ガス圧の両方で偶発的な変化が発生するという仮定の下での負のフィードバック ループのゲインを表します。 ダブルループ ゲインの単純なバージョンは、鼻圧の変化と動脈 O2 飽和度から導き出されます。 終夜の録音から、「ダブル ループ インデックス」(DLI) を導き出すことができます。これは、ダブル ループ ゲインが所定のしきい値を超える時間によって決定されます。

現在、睡眠時無呼吸の存在は、院内睡眠記録を使用して、無呼吸低呼吸指数 (AHI) によって決定されます。 紹介者数の増加に伴い、睡眠登録の順番待ちリストが出現しています。 鼻圧と SaO2 の自宅測定を使用した SAS のスクリーニングは、良い代替手段と思われます。 研究者は、これらの信号から派生した DLI の方が、AHI よりも疾患の病態生理をよりよく反映していると仮定しています。 その結果、研究者は、無呼吸と低呼吸の単純なカウントと比較して、DLI が健康な被験者と病気の被験者の区別を改善することを期待しています。 これは、テストの感度と特異性を表す ROC 曲線の下のより高い領域に反映されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar、Wilhelminalaan 12、オランダ、1815 JD
        • 募集
        • Medical Center Alkmaar
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

睡眠時無呼吸症候群が疑われる外来患者

説明

包含基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群の疑い
  • > 18歳
  • 外来
  • -自宅で鼻圧と酸素飽和度を記録するために必要な機器を使用することができ、喜んで使用する

除外基準:

  • 入院患者
  • 18歳未満
  • 必要な機材が使えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
睡眠時無呼吸症候群の疑い
18歳以上で睡眠時無呼吸症候群が疑われる外来患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最適な感度と特異度で DLI 閾値を決定します。 DLI しきい値は、テストが陽性と見なされる DLI 値です。最適な DLI しきい値は、ROC 曲線の下の領域が最大になる値として取得されます。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AHI の代わりに DLI を使用すると、スクリーニングの感度と特異性が高くなるという仮説を検証する
時間枠:1年
1年
鼻圧と鼻飽和度 (SaO2) の家庭および院内記録を使用して、DLI の再現性を評価します。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:J.G. van den Aardweg, dr、Medical Center Alkmaar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月9日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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