Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapné og periodisk pust (DLI)

9. juli 2009 oppdatert av: Medical Center Alkmaar

Screening for søvnapné ved hjelp av hjemmeregistrering av dobbeltsløyfeforsterkning som et mål på periodisk pusting

Hensikten med denne studien er å bestemme terskelverdien for dobbel sløyfeindeks (DLI) med optimal sensitivitet og spesifisitet. Etterforskerne antar at DLI gir en bedre refleksjon av sykdommens patofysiologi enn apné-hypopné-indeksen (AHI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Søvnapnésyndrom (SAS) er preget av gjentatte hendelser med apné og hypopné. Disse hendelsene er ofte en del av et periodisk pustemønster, der relativ hyperventilering etterfølges av apné eller hypopné.

Nylig beskrev etterforskerne "dobbelsløyfeforsterkningen" til respirasjonskontrollsystemet som et mål på periodisk pust. Dette er en frekvensavhengig variabel som beskriver 1) respirasjonssystemets tendens til å oscillere ved en gitt frekvens og 2) i hvilken grad sammenhengen mellom svingninger i ventilasjon og svingninger i arterielle blodgassverdier er lineær. Den underliggende hypotesen er at periodisk pusting skyldes negativ tilbakekoblingsregulering av arterielt O2- og CO2-trykk gjennom kjemorefleksene. Dobbeltsløyfeforsterkningen beskriver forsterkningen i den negative tilbakekoblingssløyfen under antagelsen om at tilfeldige endringer skjer i både ventilasjons- og arterielt blodgasstrykk. En enkel versjon av double-loop gain er avledet fra nasale trykkendringer og arteriell O2-metning. Fra hele nattens opptak kan "dobbelsløyfeindeksen" (DLI) utledes, som bestemmes av tiden hvor dobbeltsløyfeforsterkningen overskrider en gitt terskel.

For tiden bestemmes tilstedeværelsen av søvnapné av apné-hypopné-indeksen (AHI), ved bruk av søvnregistrering på sykehus. Med et økende antall henvisninger dukker det opp ventelister for søvnregistrering. Screening for SAS ved hjelp av hjemmemåling av nesetrykk og SaO2 ser ut til å være et godt alternativ. Etterforskerne antar at DLI avledet fra disse signalene gir en bedre refleksjon av sykdommens patofysiologi enn AHI. Som et resultat forventer etterforskerne at DLI forbedrer skillet mellom friske og syke personer sammenlignet med den enkle tellingen av apnéer og hypopnéer. Dette gjenspeiles i et høyere område under ROC-kurven, som beskriver testens sensitivitet og spesifisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Nederland, 1815 JD
        • Rekruttering
        • Medical Center Alkmaar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter mistenkt for søvnapnésyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om søvnapnésyndrom
  • > 18 år
  • Poliklinisk
  • Kunne og vil bruke nødvendig utstyr for registrering av nesetrykk og O2-metning hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • innlagte pasienter
  • < 18 år
  • Ikke i stand til å bruke nødvendig utstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mistanke om søvnapnésyndrom
Polikliniske pasienter med mistanke om søvnapnésyndrom, alder > 18 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme DLI-terskel med optimal sensitivitet og spesifisitet. DLI-terskelen er DLI-verdien over hvilken testen anses som positiv. Den optimale DLI-terskelen vil bli tatt som verdien som gir det høyeste området under ROC-kurven.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å teste hypotesen om at sensitiviteten og spesifisiteten til screeningen er høyere når DLI brukes i stedet for AHI
Tidsramme: 1 år
1 år
For å vurdere repeterbarheten til DLI ved å bruke hjemme- og sykehusopptak av nesetrykk og metning (SaO2).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere