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睡眠呼吸暂停和周期性呼吸 (DLI)

2009年7月9日 更新者:Medical Center Alkmaar

使用家庭记录的双环增益作为周期性呼吸的测量来筛查睡眠呼吸暂停

本研究的目的是确定具有最佳灵敏度和特异性的双环指数 (DLI) 阈值。 研究人员假设 DLI 比呼吸暂停低通气指数 (AHI) 更能反映疾病的病理生理学。

研究概览

地位

未知

详细说明

睡眠呼吸暂停综合征 (SAS) 的特征是呼吸暂停和呼吸不足的重复事件。 这些事件通常是周期性呼吸模式的一部分,其中相对过度换气之后是呼吸暂停或呼吸不足。

最近,研究人员将呼吸控制系统的“双环增益”描述为周期性呼吸的量度。 这是一个与频率相关的变量,它描述了 1) 呼吸系统在给定频率下振荡的趋势和 2) 通气振荡与动脉血气值振荡之间的线性关系的程度。 潜在的假设是周期性呼吸是通过化学反射对动脉 O2 和 CO2 压力进行负反馈调节的结果。 双回路增益描述了在通气和动脉血气压力都发生意外变化的假设下负反馈回路中的增益。 双回路增益的简单版本源自鼻压变化和动脉 O2 饱和度。 从通宵录音中,可以推导出“双环指数”(DLI),它由双环增益超过给定阈值的时间决定。

目前,睡眠呼吸暂停的存在是由呼吸暂停低通气指数 (AHI) 确定的,使用医院内的睡眠记录。 随着转介人数的增加,睡眠登记的等待名单正在出现。 使用鼻压和 SaO2 的家庭测量来筛查 SAS 似乎是一个不错的选择。 研究人员假设,从这些信号中得出的 DLI 比 AHI 更能反映疾病的病理生理学。 因此,研究人员预计,与呼吸暂停和呼吸不足的简单计数相比,DLI 可以改善健康和患病受试者之间的区别。 这反映在 ROC 曲线下的较高区域中,该曲线描述了测试的灵敏度和特异性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar、Wilhelminalaan 12、荷兰、1815 JD
        • 招聘中
        • Medical Center Alkmaar
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

怀疑患有睡眠呼吸暂停综合症的门诊病人

描述

纳入标准:

  • 疑似睡眠呼吸暂停综合症
  • > 18 岁
  • 门诊
  • 能够并愿意使用必要的设备在家中记录鼻压和 O2 饱和度

排除标准:

  • 住院病人
  • < 18 岁
  • 无法使用必要的设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
疑似睡眠呼吸暂停综合症
疑似睡眠呼吸暂停综合征的门诊患者,年龄 > 18 岁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定具有最佳灵敏度和特异性的 DLI 阈值。 DLI 阈值是测试被视为阳性的 DLI 值。最佳 DLI 阈值将被视为给出 ROC 曲线下最大面积的值。
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
检验当使用 DLI 代替 AHI 时筛查的灵敏度和特异性更高的假设
大体时间:1年
1年
使用家庭和院内鼻压和饱和度 (SaO2) 记录评估 DLI 的可重复性。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:J.G. van den Aardweg, dr、Medical Center Alkmaar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月9日

首次发布 (估计)

2009年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月9日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睡眠呼吸暂停综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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