Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvási apnoe és időszakos légzés (DLI)

2009. július 9. frissítette: Medical Center Alkmaar

Az alvási apnoe szűrése a kettős hurok erősítésének otthoni rögzítésével a periodikus légzés mértékeként

A tanulmány célja a kettős hurok index (DLI) küszöbének meghatározása optimális érzékenységgel és specificitással. A kutatók azt feltételezik, hogy a DLI jobban tükrözi a betegség patofiziológiáját, mint az apnoe-hypopnea-index (AHI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az alvási apnoe szindrómát (SAS) az apnoe és a hypopnoe ismétlődő eseményei jellemzik. Ezek az események gyakran részei egy periodikus légzési mintának, amelyben a relatív hiperventilációt apnoe vagy hypopnoe követi.

Nemrég a kutatók a légzésszabályozó rendszer „kéthurkos erősítését” a periodikus légzés mértékeként írták le. Ez egy frekvenciafüggő változó, amely leírja 1) a légzőrendszer hajlamát arra, hogy adott frekvencián oszcillál, és 2) hogy milyen mértékben lineáris a kapcsolat a lélegeztetés és az artériás vérgázok oszcillációi között. Az alapjául szolgáló hipotézis az, hogy a periodikus légzés az artériás O2 és CO2 nyomás negatív visszacsatolású szabályozásának eredménye a kemoreflexeken keresztül. A kettős hurok erősítés a negatív visszacsatolási hurok erősítését írja le, feltéve, hogy mind a lélegeztetésben, mind az artériás vérnyomásban véletlenszerű változások következnek be. A kettős hurok erősítés egyszerű változata az orrnyomás változásaiból és az artériás O2-telítettségből származik. Az egész éjszakás felvételekből származtatható a 'double-loop index' (DLI), amelyet az határozza meg, hogy mennyi idő alatt haladja meg a duplahurkos erősítés egy adott küszöböt.

Jelenleg az alvási apnoe jelenlétét az apnoe-hipopnoe index (AHI) határozza meg, kórházi alvásfelvétel segítségével. A beutalók növekvő számával kialakulnak a várólisták az alvásregisztrációhoz. A SAS szűrése az orrnyomás és a SaO2 otthoni mérésével jó alternatívának tűnik. A kutatók azt feltételezik, hogy az ezekből a jelekből származó DLI jobban tükrözi a betegség patofiziológiáját, mint az AHI. Ennek eredményeként a kutatók arra számítanak, hogy a DLI javítja az egészséges és beteg alanyok közötti különbségtételt az apnoe és hypopnoe egyszerű számlálásához képest. Ez a ROC görbe alatti magasabb területen tükröződik, amely a teszt érzékenységét és specificitását írja le.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Hollandia, 1815 JD
        • Toborzás
        • Medical Center Alkmaar
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alvási apnoe szindrómára gyanított járóbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alvási apnoe szindróma gyanúja
  • > 18 év
  • Ambuláns
  • Képes és hajlandó használni az otthoni orrnyomás és O2-telítettség regisztrálásához szükséges eszközöket

Kizárási kritériumok:

  • kórházi betegek
  • < 18 éves
  • Nem tudja használni a szükséges felszerelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alvási apnoe szindróma gyanúja
Ambuláns betegek alvási apnoe szindróma gyanúja esetén, életkor > 18 év

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DLI küszöb meghatározása optimális érzékenységgel és specificitással. A DLI-küszöb az a DLI-érték, amely felett a teszt pozitívnak minősül. Az optimális DLI küszöbérték lesz az az érték, amely a legnagyobb területet adja a ROC görbe alatt.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a szűrés érzékenysége és specificitása nagyobb, ha DLI-t használunk az AHI helyett
Időkeret: 1 év
1 év
A DLI megismételhetőségének felmérése az orrnyomás és szaturáció (SaO2) otthoni és kórházi felvételei segítségével.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel