- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00936273
수면무호흡증과 주기적인 호흡 (DLI)
주기적인 호흡 측정으로 이중 루프 게인의 홈 기록을 사용하여 수면 무호흡증에 대한 스크리닝
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수면 무호흡 증후군(SAS)은 무호흡과 저호흡이 반복되는 것이 특징입니다. 이러한 현상은 종종 주기적인 호흡 패턴의 일부이며, 상대적인 과호흡 후에 무호흡 또는 저호흡이 뒤따릅니다.
최근 연구자들은 호흡 조절 시스템의 '이중 루프 게인'을 주기적인 호흡의 척도로 설명했습니다. 이것은 1) 주어진 주파수에서 호흡계가 진동하는 경향과 2) 환기 진동과 동맥혈 가스 값의 진동 사이의 관계가 선형인 정도를 설명하는 주파수 종속 변수입니다. 기본적인 가설은 주기적인 호흡이 화학 작용을 통한 동맥 O2 및 CO2 압력의 부정적인 피드백 조절의 결과라는 것입니다. 이중 루프 게인은 환기 및 동맥혈압 모두에서 우발적인 변화가 발생한다는 가정 하에 음의 피드백 루프의 게인을 설명합니다. 이중 루프 게인의 간단한 버전은 비강 압력 변화와 동맥 산소 포화도에서 파생됩니다. 밤새도록 기록된 것으로부터 이중 루프 이득이 주어진 임계값을 초과하는 시간에 의해 결정되는 '이중 루프 인덱스'(DLI)를 도출할 수 있습니다.
현재 수면무호흡증의 유무는 병원 내 수면 기록을 이용한 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 판단한다. 추천 수가 증가함에 따라 수면 등록 대기자 명단이 등장하고 있습니다. 비강 압력과 SaO2의 가정 측정을 사용하여 SAS를 선별하는 것이 좋은 대안으로 보입니다. 연구자들은 이러한 신호에서 파생된 DLI가 AHI보다 질병의 병태생리학을 더 잘 반영한다고 가정합니다. 결과적으로 연구자들은 DLI가 무호흡 및 저호흡의 단순 계산과 비교하여 건강한 대상과 질병이 있는 대상 간의 구별을 개선할 것으로 기대합니다. 이것은 테스트의 민감도와 특이도를 설명하는 ROC 곡선 아래의 더 높은 영역에 반영됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wilhelminalaan 12
-
Alkmaar, Wilhelminalaan 12, 네덜란드, 1815 JD
- 모병
- Medical Center Alkmaar
-
연락하다:
- J.G. van den Aardweg, dr.
- 전화번호: +3172-5482750
- 이메일: j.g.vanden.aardweg@mca.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되는 수면 무호흡 증후군
- > 18세
- 외래환자
- 집에서 비강 압력 및 O2 포화도를 등록하는 데 필요한 장비를 사용할 수 있고 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 입원 환자
- 18세 미만
- 필요한 장비를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의심되는 수면 무호흡 증후군
수면무호흡증후군이 의심되는 외래환자, 연령 > 18세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최적의 민감도와 특이도로 DLI 임계값을 결정합니다. DLI 임계값은 테스트가 양성으로 간주되는 DLI 값입니다. 최적의 DLI 임계값은 ROC 곡선 아래에서 가장 높은 영역을 제공하는 값으로 간주됩니다.
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AHI 대신 DLI를 사용할 때 스크리닝의 민감도와 특이도가 더 높다는 가설을 검증하기 위해
기간: 일년
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일년
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비강 압력 및 포화도(SaO2)의 가정 및 병원 내 기록을 사용하여 DLI의 반복성을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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