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수면무호흡증과 주기적인 호흡 (DLI)

2009년 7월 9일 업데이트: Medical Center Alkmaar

주기적인 호흡 측정으로 이중 루프 게인의 홈 기록을 사용하여 수면 무호흡증에 대한 스크리닝

본 연구의 목적은 최적의 민감도와 특이도로 DLI(double loop index) 역치를 결정하는 것이다. 연구자들은 DLI가 무호흡-저호흡 지수(AHI)보다 질병의 병태생리학을 더 잘 반영한다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수면 무호흡 증후군(SAS)은 무호흡과 저호흡이 반복되는 것이 특징입니다. 이러한 현상은 종종 주기적인 호흡 패턴의 일부이며, 상대적인 과호흡 후에 무호흡 또는 저호흡이 뒤따릅니다.

최근 연구자들은 호흡 조절 시스템의 '이중 루프 게인'을 주기적인 호흡의 척도로 설명했습니다. 이것은 1) 주어진 주파수에서 호흡계가 진동하는 경향과 2) 환기 진동과 동맥혈 가스 값의 진동 사이의 관계가 선형인 정도를 설명하는 주파수 종속 변수입니다. 기본적인 가설은 주기적인 호흡이 화학 작용을 통한 동맥 O2 및 CO2 압력의 부정적인 피드백 조절의 결과라는 것입니다. 이중 루프 게인은 환기 및 동맥혈압 모두에서 우발적인 변화가 발생한다는 가정 하에 음의 피드백 루프의 게인을 설명합니다. 이중 루프 게인의 간단한 버전은 비강 압력 변화와 동맥 산소 포화도에서 파생됩니다. 밤새도록 기록된 것으로부터 이중 루프 이득이 주어진 임계값을 초과하는 시간에 의해 결정되는 '이중 루프 인덱스'(DLI)를 도출할 수 있습니다.

현재 수면무호흡증의 유무는 병원 내 수면 기록을 이용한 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 판단한다. 추천 수가 증가함에 따라 수면 등록 대기자 명단이 등장하고 있습니다. 비강 압력과 SaO2의 가정 측정을 사용하여 SAS를 선별하는 것이 좋은 대안으로 보입니다. 연구자들은 이러한 신호에서 파생된 DLI가 AHI보다 질병의 병태생리학을 더 잘 반영한다고 가정합니다. 결과적으로 연구자들은 DLI가 무호흡 및 저호흡의 단순 계산과 비교하여 건강한 대상과 질병이 있는 대상 간의 구별을 개선할 것으로 기대합니다. 이것은 테스트의 민감도와 특이도를 설명하는 ROC 곡선 아래의 더 높은 영역에 반영됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, 네덜란드, 1815 JD
        • 모병
        • Medical Center Alkmaar
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면무호흡증후군이 의심되는 외래환자

설명

포함 기준:

  • 의심되는 수면 무호흡 증후군
  • > 18세
  • 외래환자
  • 집에서 비강 압력 및 O2 포화도를 등록하는 데 필요한 장비를 사용할 수 있고 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 입원 환자
  • 18세 미만
  • 필요한 장비를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
의심되는 수면 무호흡 증후군
수면무호흡증후군이 의심되는 외래환자, 연령 > 18세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최적의 민감도와 특이도로 DLI 임계값을 결정합니다. DLI 임계값은 테스트가 양성으로 간주되는 DLI 값입니다. 최적의 DLI 임계값은 ROC 곡선 아래에서 가장 높은 영역을 제공하는 값으로 간주됩니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AHI 대신 DLI를 사용할 때 스크리닝의 민감도와 특이도가 더 높다는 가설을 검증하기 위해
기간: 일년
일년
비강 압력 및 포화도(SaO2)의 가정 및 병원 내 기록을 사용하여 DLI의 반복성을 평가합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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