Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu en periodieke ademhaling (DLI)

9 juli 2009 bijgewerkt door: Medical Center Alkmaar

Screening op slaapapneu met behulp van thuisregistratie van de dubbele lusversterking als maat voor periodieke ademhaling

Het doel van deze studie is het bepalen van de dubbele loop index (DLI) drempel met optimale gevoeligheid en specificiteit. De onderzoekers veronderstellen dat de DLI een betere afspiegeling geeft van de pathofysiologie van de ziekte dan de apneu-hypopneu-index (AHI).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Slaapapneusyndroom (SAS) wordt gekenmerkt door herhaalde gebeurtenissen van apneu en hypopneu. Deze gebeurtenissen maken vaak deel uit van een periodiek ademhalingspatroon, waarbij relatieve hyperventilatie wordt gevolgd door apneu of hypopneu.

Onlangs beschreven de onderzoekers de 'dubbele lusversterking' van het ademhalingscontrolesysteem als een maat voor periodieke ademhaling. Dit is een frequentie-afhankelijke variabele die 1) de neiging van het ademhalingssysteem beschrijft om met een bepaalde frequentie te oscilleren en 2) de mate waarin de relatie tussen oscillaties in ventilatie en oscillaties in arteriële bloedgaswaarden lineair is. De onderliggende hypothese is dat periodieke ademhaling het gevolg is van negatieve feedbackregulatie van de arteriële O2- en CO2-druk via de chemoreflexen. De versterking met dubbele lus beschrijft de versterking in de negatieve feedbacklus in de veronderstelling dat er onbedoelde veranderingen optreden in zowel de beademing als de arteriële bloedgasdruk. Een eenvoudige versie van de dubbele lusversterking is afgeleid van nasale drukveranderingen en arteriële O2-verzadiging. Uit nachtelijke opnames kan de 'double-loop index' (DLI) worden afgeleid, die wordt bepaald door de tijd waarin de double-loop gain een bepaalde drempel overschrijdt.

Momenteel wordt de aanwezigheid van slaapapneu bepaald door de apneu-hypopneu-index (AHI), met behulp van slaapregistratie in het ziekenhuis. Met een groeiend aantal doorverwijzingen ontstaan ​​er wachtlijsten voor slaapregistratie. Screening op SAS met thuismeting van neusdruk en SaO2 lijkt een goed alternatief. De onderzoekers veronderstellen dat de DLI afgeleid van deze signalen een betere afspiegeling geeft van de pathofysiologie van de ziekte dan de AHI. Als gevolg hiervan verwachten de onderzoekers dat de DLI het onderscheid tussen gezonde en zieke proefpersonen verbetert in vergelijking met het eenvoudig tellen van apneus en hypopneus. Dit komt tot uiting in een hoger gebied onder de ROC-curve, die de gevoeligheid en specificiteit van de test beschrijft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Nederland, 1815 JD
        • Werving
        • Medical Center Alkmaar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten verdacht van slaapapneusyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijk slaapapneusyndroom
  • > 18 jr
  • Ambulant
  • In staat en bereid om thuis de benodigde apparatuur te gebruiken voor registratie van neusdruk en O2-saturatie

Uitsluitingscriteria:

  • gehospitaliseerde patiënten
  • < 18 jr
  • Niet in staat om de benodigde apparatuur te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vermoedelijk slaapapneusyndroom
Ambulante patiënten met verdenking op slaapapneusyndroom, leeftijd > 18 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DLI-drempel bepalen met optimale gevoeligheid en specificiteit. De DLI-drempel is de DLI-waarde waarboven de test als positief wordt beschouwd. De optimale DLI-drempel wordt genomen als de waarde die het hoogste gebied onder de ROC-curve geeft.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de hypothese te testen dat de sensitiviteit en specificiteit van de screening hoger zijn wanneer de DLI wordt gebruikt in plaats van de AHI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om de herhaalbaarheid van de DLI te beoordelen met behulp van opnames thuis en in het ziekenhuis van nasale druk en saturatie (SaO2).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren