Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea ja säännöllinen hengitys (DLI)

torstai 9. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Medical Center Alkmaar

Uniapnean seulonta käyttämällä kaksoissilmukan vahvistuksen kotitallennusta jaksollisen hengityksen mittana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaksoissilmukkaindeksin (DLI) kynnys optimaalisella herkkyydellä ja spesifisyydellä. Tutkijat olettavat, että DLI kuvaa paremmin taudin patofysiologiaa kuin apnea-hypopnea-indeksi (AHI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Uniapnea-oireyhtymälle (SAS) on tunnusomaista toistuvat apnea- ja hypopneatapahtumat. Nämä tapahtumat ovat usein osa jaksoittaista hengitysmallia, jossa suhteellista hyperventilaatiota seuraa apnea tai hypopnea.

Äskettäin tutkijat kuvasivat hengitysohjausjärjestelmän "kaksoissilmukan vahvistusta" säännöllisen hengityksen mittana. Tämä on taajuudesta riippuva muuttuja, joka kuvaa 1) hengityselinten taipumusta värähdellä tietyllä taajuudella ja 2) sitä, missä määrin ventilaation värähtelyjen ja valtimoveren kaasuarvojen värähtelyjen välinen suhde on lineaarinen. Taustalla on hypoteesi, että säännöllinen hengitys johtuu valtimon O2- ja CO2-paineen negatiivisesta takaisinkytkentäsäätelystä kemorefleksien kautta. Kaksoissilmukan vahvistus kuvaa negatiivisen takaisinkytkentäsilmukan vahvistusta olettaen, että sekä ventilaatiossa että valtimoverenpaineissa tapahtuu tahattomia muutoksia. Yksinkertainen versio kaksoissilmukan vahvistuksesta on johdettu nenän paineen muutoksista ja valtimoiden O2-saturaatiosta. Koko yön tallennuksista voidaan johtaa 'double-loop index' (DLI), joka määräytyy ajan perusteella, jonka aikana kaksoissilmukan vahvistus ylittää tietyn kynnyksen.

Tällä hetkellä uniapnean esiintyminen määritetään apnea-hypopnea-indeksillä (AHI) käyttämällä sairaalan sisäistä unen tallennusta. Kun lähetteiden määrä kasvaa, unirekisteröinnin jonotuslistat muodostuvat. SAS-seulonta nenäpaineen ja SaO2:n kotimittauksella näyttää olevan hyvä vaihtoehto. Tutkijat olettavat, että näistä signaaleista johdettu DLI heijastaa paremmin taudin patofysiologiaa kuin AHI. Tämän seurauksena tutkijat odottavat, että DLI parantaa eroa terveiden ja sairaiden koehenkilöiden välillä verrattuna apneoiden ja hypopneoiden yksinkertaiseen laskemiseen. Tämä näkyy korkeammalla alueella ROC-käyrän alla, joka kuvaa testin herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Alankomaat, 1815 JD
        • Rekrytointi
        • Medical Center Alkmaar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, joilla epäillään uniapneaoireyhtymää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty uniapneaoireyhtymä
  • > 18 v
  • Avohoito
  • Pystyy ja haluaa käyttää tarvittavia laitteita nenäpaineen ja O2-saturaatioiden rekisteröintiin kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoidossa olevia potilaita
  • < 18v
  • Ei pysty käyttämään tarvittavia laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epäilty uniapneaoireyhtymä
Avopotilaat, joilla epäillään uniapneaoireyhtymää, ikä > 18 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DLI-kynnyksen määrittäminen optimaalisella herkkyydellä ja spesifisyydellä. DLI-kynnys on DLI-arvo, jonka ylittyessä testi katsotaan positiiviseksi. Optimaalinen DLI-kynnys otetaan arvoksi, joka antaa suurimman alueen ROC-käyrän alla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testaa hypoteesia, että seulonnan herkkyys ja spesifisyys ovat korkeampia, kun DLI:tä käytetään AHI:n sijasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
DLI:n toistettavuuden arvioiminen käyttämällä kotona ja sairaalassa tehtyjä nenäpaineen ja saturaatioiden (SaO2) tallennuksia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymä

3
Tilaa