Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech senny i okresowe oddychanie (DLI)

9 lipca 2009 zaktualizowane przez: Medical Center Alkmaar

Badanie przesiewowe w kierunku bezdechu sennego przy użyciu domowego zapisu wzmocnienia w podwójnej pętli jako miary okresowego oddychania

Celem tego badania jest określenie progu wskaźnika podwójnej pętli (DLI) z optymalną czułością i specyficznością. Badacze wysuwają hipotezę, że DLI lepiej odzwierciedla patofizjologię choroby niż wskaźnik bezdechów i spłyconych płuc (AHI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zespół bezdechu sennego (SAS) charakteryzuje się powtarzającymi się epizodami bezdechu i spłycenia oddechu. Zdarzenia te są często częścią okresowego wzorca oddychania, w którym po względnej hiperwentylacji następuje bezdech lub spłycenie oddechu.

Niedawno badacze opisali „wzmocnienie podwójnej pętli” systemu kontroli oddechu jako miarę okresowego oddychania. Jest to zmienna zależna od częstotliwości, która opisuje 1) tendencję układu oddechowego do oscylacji z daną częstotliwością oraz 2) stopień, w jakim zależność między oscylacjami wentylacji a oscylacjami wartości gazometrii krwi tętniczej jest liniowa. Podstawowa hipoteza głosi, że okresowe oddychanie wynika z regulacji ujemnego sprzężenia zwrotnego ciśnienia tętniczego O2 i CO2 przez chemorefleksje. Wzmocnienie w podwójnej pętli opisuje wzmocnienie w pętli ujemnego sprzężenia zwrotnego przy założeniu, że występują przypadkowe zmiany zarówno w wentylacji, jak i gazometrii krwi tętniczej. Prosta wersja wzmocnienia w podwójnej pętli pochodzi ze zmian ciśnienia w nosie i nasycenia krwi tętniczej O2. Z nagrań całonocnych można wyprowadzić „wskaźnik podwójnej pętli” (DLI), który jest określany na podstawie czasu, w którym wzmocnienie podwójnej pętli przekracza określony próg.

Obecnie obecność bezdechu sennego jest określana na podstawie wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI), na podstawie rejestrowania snu w szpitalu. Wraz z rosnącą liczbą skierowań pojawiają się listy oczekujących na rejestrację snu. Dobrą alternatywą wydaje się badanie przesiewowe w kierunku SAS z wykorzystaniem domowego pomiaru ciśnienia w nosie i SaO2. Badacze wysuwają hipotezę, że DLI wywodzący się z tych sygnałów lepiej odzwierciedla patofizjologię choroby niż AHI. W rezultacie badacze spodziewają się, że DLI poprawi rozróżnienie między osobami zdrowymi i chorymi w porównaniu do prostego liczenia bezdechów i spłyceń oddechów. Znajduje to odzwierciedlenie w wyższym obszarze pod krzywą ROC, który opisuje czułość i swoistość testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Holandia, 1815 JD
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Alkmaar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni z podejrzeniem zespołu bezdechu sennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzewany zespół bezdechu sennego
  • > 18 lat
  • Pacjent dochodzący
  • Potrafi i chce posługiwać się niezbędnym sprzętem do rejestracji ciśnienia w nosie i nasycenia tlenem w warunkach domowych

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizowani pacjenci
  • < 18 lat
  • Brak możliwości korzystania z niezbędnego sprzętu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podejrzewany zespół bezdechu sennego
Pacjenci ambulatoryjni z podejrzeniem zespołu bezdechu sennego, wiek > 18 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić próg DLI z optymalną czułością i specyficznością. Próg DLI to wartość DLI, powyżej której test uznaje się za pozytywny. Za optymalny próg DLI przyjmuje się wartość, która daje największe pole pod krzywą ROC.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby przetestować hipotezę, że czułość i swoistość badania przesiewowego są wyższe, gdy zamiast AHI stosuje się DLI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ocena powtarzalności DLI przy użyciu domowych i szpitalnych zapisów ciśnienia nosowego i saturacji (SaO2).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego

Subskrybuj