Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø og periodisk vejrtrækning (DLI)

9. juli 2009 opdateret af: Medical Center Alkmaar

Screening for søvnapnø ved hjælp af hjemmeregistrering af dobbeltløkkeforstærkningen som et mål for periodisk vejrtrækning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme tærsklen for dobbelt loop indeks (DLI) med optimal sensitivitet og specificitet. Efterforskerne antager, at DLI giver en bedre afspejling af sygdommens patofysiologi end apnø-hypopnø-indekset (AHI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnapnøsyndrom (SAS) er karakteriseret ved gentagne begivenheder med apnø og hypopnø. Disse hændelser er ofte en del af et periodisk vejrtrækningsmønster, hvor relativ hyperventilation efterfølges af apnø eller hypopnø.

For nylig beskrev efterforskerne 'double-loop gain' af respirationskontrolsystemet som et mål for periodisk vejrtrækning. Dette er en frekvensafhængig variabel, som beskriver 1) åndedrætssystemets tendens til at oscillere ved en given frekvens og 2) i hvilken grad sammenhængen mellem svingninger i ventilation og svingninger i arterielle blodgasværdier er lineær. Den underliggende hypotese er, at periodisk vejrtrækning skyldes negativ feedback-regulering af arterielt O2- og CO2-tryk gennem kemoreflekserne. Dobbeltsløjfeforstærkningen beskriver forstærkningen i den negative feedbacksløjfe under den antagelse, at der sker utilsigtede ændringer i både ventilations- og arterielt blodgastryk. En simpel version af double-loop gain er afledt af nasale trykændringer og arteriel O2-mætning. Fra nattens optagelser kan 'dobbelt-sløjfe-indekset' (DLI) udledes, som bestemmes af det tidsrum, hvor dobbeltsløjfeforstærkningen overstiger en given tærskel.

I øjeblikket bestemmes tilstedeværelsen af ​​søvnapnø af apnø-hypopnø-indekset (AHI), ved hjælp af søvnregistrering på hospitalet. Med et stigende antal henvisninger dukker ventelister til søvnregistrering op. Screening for SAS ved hjælp af hjemmemåling af næsetryk og SaO2 ser ud til at være et godt alternativ. Efterforskerne antager, at DLI afledt af disse signaler giver en bedre afspejling af sygdommens patofysiologi end AHI. Som et resultat forventer efterforskerne, at DLI forbedrer skelnen mellem raske og syge forsøgspersoner i sammenligning med den simple optælling af apnøer og hypopnøer. Dette afspejles i et højere område under ROC-kurven, som beskriver testens sensitivitet og specificitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Holland, 1815 JD
        • Rekruttering
        • Medical Center Alkmaar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter mistænkt for søvnapnøsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt søvnapnøsyndrom
  • > 18 år
  • Ambulant
  • Kan og har lyst til at bruge det nødvendige udstyr til registrering af næsetryk og O2-mætning i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • indlagte patienter
  • < 18 år
  • Ikke i stand til at bruge det nødvendige udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mistænkt søvnapnøsyndrom
Ambulante patienter med mistanke om søvnapnøsyndrom, alder > 18 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme DLI-tærskel med optimal sensitivitet og specificitet. DLI-tærsklen er den DLI-værdi, over hvilken testen anses for positiv. Den optimale DLI-tærskel vil blive taget som den værdi, der giver det højeste areal under ROC-kurven.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at teste hypotesen om, at sensitiviteten og specificiteten af ​​screeningen er højere, når DLI bruges i stedet for AHI
Tidsramme: 1 år
1 år
At vurdere repeterbarheden af ​​DLI ved hjælp af hjemme- og hospitalsoptagelser af næsetryk og mætning (SaO2).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnøsyndrom

Abonner