Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnapné och periodisk andning (DLI)

9 juli 2009 uppdaterad av: Medical Center Alkmaar

Screening för sömnapné med hjälp av hemmaregistrering av dubbelloopförstärkningen som ett mått på periodisk andning

Syftet med denna studie är att bestämma tröskeln för dubbelloopindex (DLI) med optimal känslighet och specificitet. Utredarna antar att DLI ger en bättre återspegling av sjukdomens patofysiologi än apné-hypopné-index (AHI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sömnapnésyndrom (SAS) kännetecknas av upprepade händelser av apné och hypopné. Dessa händelser är ofta en del av ett periodiskt andningsmönster, där relativ hyperventilation följs av apné eller hypopné.

Nyligen beskrev forskarna "dubbelloopförstärkningen" i andningskontrollsystemet som ett mått på periodisk andning. Detta är en frekvensberoende variabel som beskriver 1) andningssystemets tendens att oscillera vid en given frekvens och 2) i vilken grad sambandet mellan svängningar i ventilation och svängningar i artärblodgasvärden är linjärt. Den underliggande hypotesen är att periodisk andning är ett resultat av negativ återkopplingsreglering av arteriellt O2- och CO2-tryck genom kemoreflexerna. Dubbelloopförstärkningen beskriver förstärkningen i den negativa återkopplingsslingan under antagandet att oavsiktliga förändringar inträffar i både ventilation och arteriella blodgastryck. En enkel version av dubbelloopförstärkningen härleds från nasala tryckförändringar och arteriell O2-mättnad. Från hela nattens inspelningar kan "dubbelloopindex" (DLI) härledas, vilket bestäms av den tid under vilken dubbelloopförstärkningen överskrider en given tröskel.

För närvarande bestäms närvaron av sömnapné av apné-hypopnéindexet (AHI), med användning av sömnregistrering på sjukhus. Med ett växande antal remisser växer väntelistor för sömnregistrering fram. Screening för SAS med hjälp av hemmamätning av nästryck och SaO2 verkar vara ett bra alternativ. Utredarna antar att DLI som härrör från dessa signaler ger en bättre återspegling av sjukdomens patofysiologi än AHI. Som ett resultat förväntar sig utredarna att DLI förbättrar distinktionen mellan friska och sjuka försökspersoner i jämförelse med den enkla räkningen av apnéer och hypopnéer. Detta återspeglas i ett högre område under ROC-kurvan, som beskriver testets känslighet och specificitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Nederländerna, 1815 JD
        • Rekrytering
        • Medical Center Alkmaar
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniska patienter misstänks för sömnapnésyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt sömnapnésyndrom
  • > 18 år
  • Öppenvård
  • Kan och vill använda nödvändig utrustning för registrering av nästryck och O2-mättnad hemma

Exklusions kriterier:

  • inlagda patienter
  • < 18 år
  • Kan inte använda nödvändig utrustning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misstänkt sömnapnésyndrom
Öppenvårdspatienter med misstänkt sömnapnésyndrom, ålder > 18 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma DLI-tröskel med optimal känslighet och specificitet. DLI-tröskeln är det DLI-värde över vilket testet anses positivt. Den optimala DLI-tröskeln kommer att tas som det värde som ger den högsta arean under ROC-kurvan.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att testa hypotesen att screeningens sensitivitet och specificitet är högre när DLI används istället för AHI
Tidsram: 1 år
1 år
För att bedöma repeterbarheten av DLI med hjälp av hem- och sjukhusinspelningar av nästryck och mättnad (SaO2).
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera