Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe a periodické dýchání (DLI)

9. července 2009 aktualizováno: Medical Center Alkmaar

Screening spánkové apnoe pomocí domácího záznamu zesílení dvojité smyčky jako měřítka periodického dýchání

Účelem této studie je stanovit prahovou hodnotu indexu dvojité smyčky (DLI) s optimální senzitivitou a specificitou. Vyšetřovatelé předpokládají, že DLI lépe odráží patofyziologii onemocnění než index apnoe-hypopnoe (AHI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Syndrom spánkové apnoe (SAS) je charakterizován opakovanými příhodami apnoe a hypopnoe. Tyto události jsou často součástí periodického dechového vzorce, ve kterém je relativní hyperventilace následována apnoe nebo hypopnoe.

Nedávno výzkumníci popsali „zisk dvojité smyčky“ systému kontroly dýchání jako míru periodického dýchání. Jedná se o frekvenčně závislou proměnnou, která popisuje 1) tendenci dýchacího systému oscilovat na dané frekvenci a 2) míru, do jaké je lineární vztah mezi oscilacemi ventilace a oscilacemi hodnot arteriálních krevních plynů. Základní hypotézou je, že periodické dýchání je výsledkem negativní zpětné vazby arteriálního tlaku O2 a CO2 prostřednictvím chemoreflexů. Zisk s dvojitou smyčkou popisuje zisk ve smyčce negativní zpětné vazby za předpokladu, že dojde k náhodným změnám jak ventilace, tak tlaku arteriálních krevních plynů. Jednoduchá verze zisku s dvojitou smyčkou je odvozena od změn nosního tlaku a saturace arteriální O2. Z celonočních nahrávek lze odvodit „index dvojité smyčky“ (DLI), který je určen dobou, během níž zesílení dvojité smyčky překročí danou prahovou hodnotu.

V současné době je přítomnost spánkové apnoe určována indexem apnoe-hypopnoe (AHI) pomocí záznamu spánku v nemocnici. S rostoucím počtem doporučení se objevují čekací listiny na registraci spánku. Screening na SAS pomocí domácího měření nosního tlaku a SaO2 se zdá být dobrou alternativou. Výzkumníci předpokládají, že DLI odvozené z těchto signálů lépe odráží patofyziologii onemocnění než AHI. V důsledku toho vyšetřovatelé očekávají, že DLI zlepšuje rozlišení mezi zdravými a nemocnými subjekty ve srovnání s jednoduchým počítáním apnoe a hypopnoe. To se odráží ve vyšší oblasti pod ROC křivkou, která popisuje senzitivitu a specificitu testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Holandsko, 1815 JD
        • Nábor
        • Medical Center Alkmaar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti s podezřením na syndrom spánkové apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na syndrom spánkové apnoe
  • > 18 let
  • Ambulantní
  • Schopný a ochotný používat potřebné vybavení pro registraci nosního tlaku a saturace O2 doma

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizovaných pacientů
  • < 18 let
  • Není schopen používat potřebné vybavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezření na syndrom spánkové apnoe
Ambulantní pacienti s podezřením na syndrom spánkové apnoe, věk > 18 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit prahovou hodnotu DLI s optimální citlivostí a specificitou. Prahová hodnota DLI je hodnota DLI, nad kterou je test považován za pozitivní. Optimální práh DLI bude považován za hodnotu, která udává nejvyšší plochu pod křivkou ROC.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testovat hypotézu, že senzitivita a specificita screeningu jsou vyšší, když se místo AHI použije DLI
Časové okno: 1 rok
1 rok
Posoudit opakovatelnost DLI pomocí domácích a nemocničních záznamů nazálního tlaku a saturace (SaO2).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Center Alkmaar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Double loop gain MCA 2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit