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Apnée du sommeil et respiration périodique (DLI)

9 juillet 2009 mis à jour par: Medical Center Alkmaar

Dépistage de l'apnée du sommeil à l'aide de l'enregistrement à domicile du gain à double boucle comme mesure de la respiration périodique

Le but de cette étude est de déterminer le seuil de l'indice de double boucle (DLI) avec une sensibilité et une spécificité optimales. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le DLI reflète mieux la physiopathologie de la maladie que l'indice d'apnée-hypopnée (IAH).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le syndrome d'apnée du sommeil (SAS) est caractérisé par des événements répétitifs d'apnée et d'hypopnée. Ces événements font souvent partie d'un schéma respiratoire périodique, dans lequel une hyperventilation relative est suivie d'une apnée ou d'une hypopnée.

Récemment, les chercheurs ont décrit le « gain à double boucle » du système de contrôle respiratoire comme une mesure de la respiration périodique. Il s'agit d'une variable dépendante de la fréquence qui décrit 1) la tendance du système respiratoire à osciller à une fréquence donnée et 2) le degré auquel la relation entre les oscillations de la ventilation et les oscillations des valeurs des gaz sanguins artériels est linéaire. L'hypothèse sous-jacente est que la respiration périodique résulte d'une régulation par rétroaction négative de la pression artérielle d'O2 et de CO2 à travers les chimioréflexes. Le gain à double boucle décrit le gain dans la boucle de rétroaction négative en supposant que des changements accidentels se produisent à la fois dans la ventilation et dans les pressions des gaz sanguins artériels. Une version simple du gain à double boucle est dérivée des changements de pression nasale et de la saturation artérielle en O2. A partir d'enregistrements toute la nuit, l'« indice de double boucle » (DLI) peut être dérivé, qui est déterminé par le temps pendant lequel le gain de double boucle dépasse un seuil donné.

Actuellement, la présence d'apnée du sommeil est déterminée par l'indice d'apnée-hypopnée (IAH), en utilisant l'enregistrement du sommeil à l'hôpital. Avec un nombre croissant de références, des listes d'attente pour l'enregistrement du sommeil apparaissent. Le dépistage du SAS par mesure à domicile de la pression nasale et de la SaO2 semble être une bonne alternative. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le DLI dérivé de ces signaux reflète mieux la physiopathologie de la maladie que l'IAH. En conséquence, les chercheurs s'attendent à ce que le DLI améliore la distinction entre les sujets sains et malades par rapport au simple comptage des apnées et des hypopnées. Cela se reflète dans une zone plus élevée sous la courbe ROC, qui décrit la sensibilité et la spécificité du test.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wilhelminalaan 12
      • Alkmaar, Wilhelminalaan 12, Pays-Bas, 1815 JD
        • Recrutement
        • Medical Center Alkmaar
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires suspectés de syndrome d'apnée du sommeil

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion de syndrome d'apnée du sommeil
  • > 18 ans
  • Ambulatoire
  • Capable et disposé à utiliser l'équipement nécessaire pour l'enregistrement de la pression nasale et de la saturation en O2 à domicile

Critère d'exclusion:

  • patients hospitalisés
  • < 18 ans
  • Incapable d'utiliser le matériel nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Suspicion de syndrome d'apnée du sommeil
Patients ambulatoires avec suspicion de syndrome d'apnée du sommeil, âge > 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le seuil DLI avec une sensibilité et une spécificité optimales. Le seuil DLI est la valeur DLI au-dessus de laquelle le test est considéré comme positif. Le seuil DLI optimal sera pris comme la valeur qui donne la plus grande surface sous la courbe ROC.
Délai: 1 année
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tester l'hypothèse selon laquelle la sensibilité et la spécificité du dépistage sont plus élevées lorsque le DLI est utilisé à la place de l'IAH
Délai: 1 année
1 année
Évaluer la répétabilité du DLI à l'aide d'enregistrements à domicile et à l'hôpital de la pression nasale et de la saturation (SaO2).
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: J.G. van den Aardweg, dr, Medical Center Alkmaar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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