無痛性B細胞リンパ腫または多発性骨髄腫患者の治療における樹状細胞ワクチン
2019年8月14日 更新者：Jan Walewski
リンパ腫患者の樹状細胞-リンパ腫細胞ハイブリッドおよび腫瘍ライセートでパルスされた樹状細胞によるワクチン接種
理論的根拠: 患者のがん細胞で作られた樹状細胞ワクチンなどの生物学的療法は、さまざまな方法で免疫系を刺激し、がん細胞の増殖を止める可能性があります。
目的: この第 I/II 相試験では、樹状細胞ワクチンの副作用を研究し、無痛性 B 細胞リンパ腫または多発性骨髄腫の患者の治療にどの程度効果があるかを確認します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
- 無痛性B細胞リンパ腫または多発性骨髄腫患者の自己腫瘍細胞および/またはライセートを使用した樹状細胞（DC）ベースのワクチン接種プログラムの実現可能性の評価は、細胞減少治療後の寛解において免疫応答を誘導するための補助療法として行われます。
- このレジメンで治療された患者の免疫応答の評価。
- このレジメンで治療された患者の無増悪生存期間を評価します。
- これらの患者におけるこのレジメンの有害事象を評価します。
概要: 患者は、自己樹状細胞 (DC) と自己リンパ腫細胞のアジュバント電気融合ハイブリッド、同種異系 DC と自己リンパ腫細胞の電気融合ハイブリッド、および/または自己腫瘍ライセート細胞でパルスされた自己 DC の結節内 (超音波ガイド下) または皮下ワクチン接種を受けます。 0、2、4、8、12、18、26、および 50 週。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された以下の1つの診断：
- マントル細胞リンパ腫
- 辺縁帯リンパ腫
- 濾胞性リンパ腫
- 小リンパ球性リンパ腫/慢性リンパ球性白血病
- 多発性骨髄腫
- リンパ形質細胞性リンパ腫/ワルデンストレームマクログロブリン血症
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
- 採取された新鮮な組織中の適切なサンプルサイズとリンパ腫細胞含有量
- かさばる病気や進行性の病気がない
患者の特徴:
- 平均余命 > 3ヶ月
- 肺、心臓、肝臓、または腎不全または重度の神経障害の証拠なし
- 自己免疫疾患やアトピーアレルギーがない
- HIV陽性者なし
- 他の悪性腫瘍なし
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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無増悪生存
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免疫反応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jan Walewski, MD、Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。