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Vaccin à cellules dendritiques dans le traitement des patients atteints de lymphome indolent à cellules B ou de myélome multiple

14 août 2019 mis à jour par: Jan Walewski

Vaccination de patients atteints de lymphome avec des hybrides cellules dendritiques-cellules de lymphome et des cellules dendritiques pulsées avec des lysats tumoraux

JUSTIFICATION : Les thérapies biologiques, telles qu'un vaccin à base de cellules dendritiques fabriqué avec les cellules cancéreuses d'un patient, peuvent stimuler le système immunitaire de différentes manières et empêcher la croissance des cellules cancéreuses.

OBJECTIF : Cet essai de phase I/II étudie les effets secondaires du vaccin à base de cellules dendritiques et évalue son efficacité dans le traitement des patients atteints de lymphome indolent à cellules B ou de myélome multiple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluation de la faisabilité d'un programme de vaccination à base de cellules dendritiques (DC) utilisant des cellules tumorales autologues et/ou des lysats chez des patients atteints de lymphomes à cellules B indolents ou de myélome multiple comme thérapie adjuvante pour induire une réponse immunitaire en rémission après un traitement cytoréducteur.
  • Évaluation de la réponse immunitaire des patients traités avec ce régime.
  • Évaluation de la survie sans progression des patients traités par ce régime.
  • Évaluer les événements indésirables de ce régime chez ces patients.

APERÇU : Les patients reçoivent des vaccinations intranodales (sous guidage échographique) ou sous-cutanées d'hybrides d'électrofusion adjuvants de cellules dendritiques autologues (DC) avec des cellules de lymphome autologues, d'hybrides d'électrofusion de DC allogéniques avec des cellules de lymphome autologues et/ou de DC autologues pulsées avec des cellules de lysat tumoral autologues aux semaines 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 et 50.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic histologiquement confirmé de l'un des éléments suivants :

    • Lymphome à cellules du manteau
    • Lymphome de la zone marginale
    • Lymphome folliculaire
    • Petit lymphome lymphocytaire/leucémie lymphoïde chronique
    • Myélome multiple
    • Lymphome lymphoplasmocytaire/macroglobulinémie de Waldenström
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
  • Taille d'échantillon et teneur en cellules de lymphome adéquates dans les tissus frais prélevés
  • Pas de maladie volumineuse ou évolutive

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Espérance de vie > 3 mois
  • Aucun signe d'insuffisance pulmonaire, cardiaque, hépatique ou rénale ou de trouble neurologique grave
  • Pas de maladie auto-immune ou d'allergie atopique
  • Pas de séropositivité
  • Pas d'autre malignité

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Événements indésirables
Survie sans progression
Réponse immunitaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jan Walewski

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (ENREGISTREMENT: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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