Dendritisk cellevaccine til behandling af patienter med indolent B-celle lymfom eller multipelt myelom
Vaccination af lymfompatienter med dendritiske celle-lymfomcellehybrider og dendritiske celler pulseret med tumorlysater
RATIONALE: Biologiske terapier, såsom en dendritisk cellevaccine lavet med en patients kræftceller, kan stimulere immunsystemet på forskellige måder og stoppe kræftceller i at vokse.
FORMÅL: Dette fase I/II-forsøg studerer bivirkningerne af dendritisk cellevaccine og for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med indolent B-celle lymfom eller myelomatose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Evaluering af gennemførligheden af dendritiske celler (DC)-baseret vaccinationsprogram ved brug af autologe tumorceller og/eller lysater hos patienter med indolente B-celle lymfomer eller myelomatose som en adjuverende terapi for at inducere immunrespons i remission efter cytoreduktiv behandling.
- Evaluering af immunresponset hos patienter behandlet med dette regime.
- Evaluering af den progressionsfrie overlevelse af patienter behandlet med dette regime.
- Evaluer bivirkningerne af denne behandling hos disse patienter.
OVERSIGT: Patienter modtager intranodale (under ultralydsvejledning) eller subkutane vaccinationer af adjuverende elektrofusionshybrider af autologe dendritiske celler (DC) med autologe lymfomceller, elektrofusionshybrider af allogen DC med autologe lymfomceller og/eller autologe DC pulseret med autologe tumorlysatceller i uge 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 og 50.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende:
- Mantelcellelymfom
- Marginal zone lymfom
- Follikulært lymfom
- Lille lymfatisk lymfom/kronisk lymfatisk leukæmi
- Myelomatose
- Lymfoplasmacytisk lymfom/Waldenström makroglobulinæmi
- Diffust storcellet B-celle lymfom
- Tilstrækkelig prøvestørrelse og lymfomcelleindhold i det opsamlede friske væv
- Ingen omfangsrig eller progressiv sygdom
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Forventet levetid > 3 måneder
- Ingen tegn på lunge-, hjerte-, lever- eller nyresvigt eller alvorlig neurologisk lidelse
- Ingen autoimmun sygdom eller atopisk allergi
- Ingen HIV-positivitet
- Ingen anden malignitet
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hændelser
|
|
Progressionsfri overlevelse
|
|
Immunrespons
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Lymfom
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Plasmacytom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Vacciner
Andre undersøgelses-id-numre
- MSCMI-40-2003
- CDR0000636859 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20913
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .