무통성 B세포 림프종 또는 다발성 골수종 환자 치료를 위한 수지상 세포 백신
2019년 8월 14일 업데이트: Jan Walewski
수지상 세포-림프종 세포 하이브리드 및 종양 용해물로 펄싱된 수지상 세포로 림프종 환자의 예방 접종
근거: 환자의 암세포로 만든 수지상 세포 백신과 같은 생물학적 치료법은 다양한 방식으로 면역 체계를 자극하고 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 이 1/2상 시험은 수지상 세포 백신의 부작용을 연구하고 지연성 B 세포 림프종 또는 다발성 골수종 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 세포감소 치료 후 관해 시 면역 반응을 유도하기 위한 보조 요법으로서 무통성 B 세포 림프종 또는 다발성 골수종 환자에서 자가 종양 세포 및/또는 용해물을 사용하는 수지상 세포(DC) 기반 백신 접종 프로그램의 타당성 평가.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 면역 반응 평가.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존을 평가합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 부작용을 평가하십시오.
개요: 환자는 자가 림프종 세포와 자가 수지상 세포(DC)의 보조 전기융합 하이브리드, 자가 림프종 세포와 동종 수지상 세포의 전기융합 하이브리드 및/또는 자가 종양 용해물 세포로 펄스된 자가 DC의 림프절내(초음파 유도하에) 또는 피하 백신접종을 받습니다. 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26, 50주차에.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 중 1개의 조직학적으로 확인된 진단:
- 맨틀 세포 림프종
- 변연부 림프종
- 여포 림프종
- 소림프구성림프종/만성림프구성백혈병
- 다발성 골수종
- 림프형질세포림프종/발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 미만성 거대 B세포 림프종
- 수집된 신선한 조직의 적절한 샘플 크기 및 림프종 세포 함량
- 부피가 크거나 진행성 질병 없음
환자 특성:
- 기대 수명 > 3개월
- 폐, 심장, 간, 신부전 또는 중증 신경 장애의 증거 없음
- 자가면역질환, 아토피 알러지 없음
- HIV 양성 없음
- 다른 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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무진행 생존
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면역 반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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자가 림프종 세포 용해물 펄스 자가 수지상 세포 백신에 대한 임상 시험
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