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治疗惰性 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的树突细胞疫苗

2019年8月14日更新者：Jan Walewski

用树突状细胞-淋巴瘤细胞杂交体和用肿瘤裂解物脉冲的树突状细胞对淋巴瘤患者进行疫苗接种

理由：生物疗法，例如用患者的癌细胞制成的树突状细胞疫苗，可能会以不同的方式刺激免疫系统并阻止癌细胞生长。

目的：这项 I/II 期试验正在研究树突状细胞疫苗的副作用，并了解它在治疗惰性 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

在惰性 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中使用自体肿瘤细胞和/或裂解物评估基于树突状细胞 (DC) 的疫苗接种计划的可行性，作为辅助治疗以在细胞减灭治疗后的缓解期诱导免疫反应。
评估接受该方案治疗的患者的免疫反应。
评估接受该方案治疗的患者的无进展生存期。
在这些患者中评估该方案的不良事件。

大纲：患者接受结内（在超声引导下）或皮下接种自体树突状细胞 (DC) 与自体淋巴瘤细胞的辅助电融合杂交体、同种异体 DC 与自体淋巴瘤细胞的电融合杂交体和/或自体 DC 与自体肿瘤裂解细胞脉冲在第 0、2、4、8、12、18、26 和 50 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- - Warsaw、波兰、02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学证实的以下 1 项诊断：
- 套细胞淋巴瘤
- 边缘区淋巴瘤
- 滤泡性淋巴瘤
- 小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病
- 多发性骨髓瘤
- 淋巴浆细胞性淋巴瘤/瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症
- 弥漫大B细胞淋巴瘤
收集的新鲜组织中有足够的样本量和淋巴瘤细胞含量
无大块或进行性疾病

患者特征：

预期寿命 > 3 个月
无肺、心、肝或肾衰竭或严重神经系统疾病的证据
无自身免疫性疾病或特应性过敏
没有艾滋病毒阳性
无其他恶性肿瘤

先前的同步治疗：

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
不良事件
无进展生存期
免疫反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jan Walewski

调查人员

学习椅：Jan Walewski, MD、Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月8日

首先提交符合 QC 标准的