Vacina de células dendríticas no tratamento de pacientes com linfoma indolente de células B ou mieloma múltiplo
Vacinação de pacientes com linfoma com híbridos de células dendríticas-linfoma e células dendríticas pulsadas com lisados tumorais
JUSTIFICATIVA: As terapias biológicas, como uma vacina de células dendríticas feita com as células cancerígenas de um paciente, podem estimular o sistema imunológico de diferentes maneiras e impedir o crescimento das células cancerígenas.
OBJETIVO: Este estudo de fase I/II está estudando os efeitos colaterais da vacina de células dendríticas e para ver como ela funciona no tratamento de pacientes com linfoma indolente de células B ou mieloma múltiplo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliação da viabilidade do programa de vacinação baseado em células dendríticas (DC) usando células tumorais autólogas e/ou lisados em pacientes com linfomas de células B indolentes ou mieloma múltiplo como terapia adjuvante para induzir resposta imune em remissão após tratamento citorredutor.
- Avaliação da resposta imune de pacientes tratados com este regime.
- Avaliação da sobrevida livre de progressão de pacientes tratados com este regime.
- Avalie os eventos adversos desse regime nesses pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes recebem vacinações intranodais (sob orientação por ultrassom) ou subcutâneas de híbridos de eletrofusão adjuvantes de células dendríticas autólogas (DC) com células de linfoma autólogas, híbridos de eletrofusão de DC alogênicas com células de linfoma autólogas e/ou DC autólogas pulsadas com células lisadas tumorais autólogas nas semanas 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 e 50.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico confirmado histologicamente de 1 dos seguintes:
- Linfoma de células do manto
- linfoma de zona marginal
- linfoma folicular
- Linfoma linfocítico pequeno/leucemia linfocítica crônica
- Mieloma múltiplo
- Linfoma linfoplasmocítico/macroglobulinemia de Waldenström
- Linfoma difuso de grandes células B
- Tamanho de amostra adequado e conteúdo de células de linfoma no tecido fresco coletado
- Nenhuma doença volumosa ou progressiva
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Expectativa de vida > 3 meses
- Nenhuma evidência de insuficiência pulmonar, cardíaca, hepática ou renal ou distúrbio neurológico grave
- Sem doença autoimune ou alergia atópica
- Sem HIV positivo
- Nenhuma outra malignidade
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Sobrevida livre de progressão
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Resposta imune
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Linfoma
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Plasmocitoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Vacinas
Outros números de identificação do estudo
- MSCMI-40-2003
- CDR0000636859 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20913
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