Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dendritesejtes vakcina indolens B-sejtes limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében

2019. augusztus 14. frissítette: Jan Walewski

Limfómás betegek oltása dendritikus sejt-limfóma sejthibridekkel és tumorlizátumokkal pulzált dendritesejtekkel

INDOKOLÁS: A biológiai terápiák, mint például a páciens rákos sejtjeivel készült dendritesejtes vakcina, különböző módon stimulálhatják az immunrendszert, és megállíthatják a rákos sejtek növekedését.

CÉL: Ez az I/II. fázisú vizsgálat a dendritesejtes vakcina mellékhatásait tanulmányozza, és annak megállapítására, hogy mennyire működik jól az indolens B-sejtes limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A dendritesejtes (DC) alapú vakcinációs program megvalósíthatóságának értékelése autológ tumorsejteket és/vagy lizátumokat használva indolens B-sejtes limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő betegeknél adjuváns terápiaként immunválasz kiváltására citoreduktív kezelés utáni remisszióban.
  • Az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek immunválaszának értékelése.
  • Az ezzel a sémával kezelt betegek progressziómentes túlélésének értékelése.
  • Értékelje a kezelés nemkívánatos eseményeit ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A betegek intranodális (ultrahangos irányítás mellett) vagy szubkután oltást kapnak autológ dendrites sejtek (DC) adjuváns elektrofúziós hibridjeivel autológ limfóma sejtekkel, allogén DC elektrofúziós hibridjeivel autológ limfóma sejtekkel és/vagy autológ tumorsejtekkel pulzált autológ DC-vel. a 0., 2., 4., 8., 12., 18., 26. és 50. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag megerősített diagnózis az alábbiak közül 1:

    • Köpenysejtes limfóma
    • Marginális zóna limfóma
    • Follikuláris limfóma
    • Kis limfocitás limfóma/krónikus limfocitás leukémia
    • Myeloma multiplex
    • Lymphoplasmacytás lymphoma/Waldenström makroglobulinémia
    • Diffúz nagy B-sejtes limfóma
  • Megfelelő mintanagyság és limfóma sejttartalom a friss szövetben
  • Nincs terjedelmes vagy progresszív betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Várható élettartam > 3 hónap
  • Nincs bizonyíték tüdő-, szív-, máj- vagy veseelégtelenségre vagy súlyos neurológiai rendellenességre
  • Nincs autoimmun betegség vagy atópiás allergia
  • Nincs HIV pozitivitás
  • Nincs más rosszindulatú daganat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Mellékhatások
Progressziómentes túlélés
Immunválasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jan Walewski

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (IKTATÓ HIVATAL: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel