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Vaccino contro le cellule dendritiche nel trattamento di pazienti con linfoma a cellule B indolente o mieloma multiplo

14 agosto 2019 aggiornato da: Jan Walewski

Vaccinazione di pazienti con linfoma con ibridi di cellule dendritiche-linfoma cellulare e cellule dendritiche pulsate con lisati tumorali

RAZIONALE: Le terapie biologiche, come un vaccino a cellule dendritiche prodotto con le cellule tumorali di un paziente, possono stimolare il sistema immunitario in diversi modi e fermare la crescita delle cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio di fase I/II sta studiando gli effetti collaterali del vaccino a cellule dendritiche e per vedere come funziona nel trattamento di pazienti con linfoma a cellule B indolente o mieloma multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutazione della fattibilità del programma di vaccinazione a base di cellule dendritiche (DC) utilizzando cellule tumorali autologhe e/o lisati in pazienti con linfomi a cellule B indolenti o mieloma multiplo come terapia adiuvante per indurre la risposta immunitaria in remissione dopo trattamento citoriduttivo.
  • Valutazione della risposta immunitaria dei pazienti trattati con questo regime.
  • Valutazione della sopravvivenza libera da progressione dei pazienti trattati con questo regime.
  • Valutare gli eventi avversi di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono vaccinazioni intranodali (sotto guida ecografica) o sottocutanee di ibridi per elettrofusione adiuvante di cellule dendritiche autologhe (DC) con cellule di linfoma autologo, ibridi per elettrofusione di DC allogeniche con cellule di linfoma autologo e/o DC autologhe pulsate con cellule di lisato tumorale autologo nelle settimane 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 e 50.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi istologicamente confermata di 1 dei seguenti:

    • Linfoma mantellare
    • Linfoma della zona marginale
    • Linfoma follicolare
    • Piccolo linfoma linfocitico/leucemia linfocitica cronica
    • Mieloma multiplo
    • Linfoma linfoplasmocitico/macroglobulinemia di Waldenström
    • Linfoma diffuso a grandi cellule B
  • Adeguate dimensioni del campione e contenuto di cellule di linfoma nel tessuto fresco raccolto
  • Nessuna malattia voluminosa o progressiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Aspettativa di vita > 3 mesi
  • Nessuna evidenza di insufficienza polmonare, cardiaca, epatica o renale o grave disturbo neurologico
  • Nessuna malattia autoimmune o allergia atopica
  • Nessuna positività all'HIV
  • Nessun altro tumore maligno

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Eventi avversi
Sopravvivenza libera da progressione
Risposta immunitaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jan Walewski

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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