Vakcína proti dendritickým buňkám při léčbě pacientů s indolentním B-buněčným lymfomem nebo mnohočetným myelomem
Očkování pacientů s lymfomem hybridními buňkami dendritické buňky-lymfom a dendritickými buňkami pulzovanými nádorovými lyzáty
ODŮVODNĚNÍ: Biologické terapie, jako je vakcína proti dendritickým buňkám vyrobená z rakovinných buněk pacienta, mohou stimulovat imunitní systém různými způsoby a zastavit růst rakovinných buněk.
ÚČEL: Tato studie fáze I/II studuje vedlejší účinky vakcíny proti dendritickým buňkám a sleduje, jak dobře funguje při léčbě pacientů s indolentním B-buněčným lymfomem nebo mnohočetným myelomem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Hodnocení proveditelnosti vakcinačního programu založeného na dendritických buňkách (DC) s použitím autologních nádorových buněk a/nebo lyzátů u pacientů s indolentními B buněčnými lymfomy nebo mnohočetným myelomem jako adjuvantní terapie k navození imunitní odpovědi v remisi po cytoredukční léčbě.
- Hodnocení imunitní odpovědi pacientů léčených tímto režimem.
- Hodnocení přežití bez progrese u pacientů léčených tímto režimem.
- Vyhodnoťte nežádoucí účinky tohoto režimu u těchto pacientů.
Přehled: Pacienti dostávají intranodální (pod ultrazvukovou kontrolou) nebo subkutánní vakcinaci adjuvantních elektrofúzních hybridů autologních dendritických buněk (DC) s buňkami autologního lymfomu, elektrofúzních hybridů alogenních DC s buňkami autologního lymfomu a/nebo autologních DC pulzovaných s autologními buňkami nádorového lyzátu v týdnech 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 a 50.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzená diagnóza 1 z následujících:
- Lymfom z plášťových buněk
- Lymfom okrajové zóny
- Folikulární lymfom
- Malý lymfocytární lymfom/chronická lymfocytární leukémie
- Mnohočetný myelom
- Lymfoplasmacytický lymfom/Waldenströmova makroglobulinémie
- Difuzní velkobuněčný B-lymfom
- Přiměřená velikost vzorku a obsah lymfomových buněk v odebrané čerstvé tkáni
- Žádné objemné nebo progresivní onemocnění
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Předpokládaná délka života > 3 měsíce
- Žádné známky selhání plic, srdce, jater nebo ledvin nebo závažné neurologické poruchy
- Žádné autoimunitní onemocnění ani atopická alergie
- Žádná HIV pozitivita
- Žádná jiná malignita
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nežádoucí události
|
|
Přežití bez progrese
|
|
Imunitní reakce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Lymfom
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Plazmocytom
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Vakcíny
Další identifikační čísla studie
- MSCMI-40-2003
- CDR0000636859 (REGISTR: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20913
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .