Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dendritische celvaccin bij de behandeling van patiënten met indolent B-cellymfoom of multipel myeloom

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Jan Walewski

Vaccinatie van lymfoompatiënten met dendritische cel-lymfoomcelhybriden en dendritische cellen gepulseerd met tumorlysaten

RATIONALE: Biologische therapieën, zoals een dendritische celvaccin gemaakt met de kankercellen van een patiënt, kunnen het immuunsysteem op verschillende manieren stimuleren en de groei van kankercellen stoppen.

DOEL: Deze fase I/II-studie bestudeert de bijwerkingen van het dendritische celvaccin en om te zien hoe goed het werkt bij de behandeling van patiënten met indolent B-cellymfoom of multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evaluatie van de haalbaarheid van een op dendritische cellen (DC) gebaseerd vaccinatieprogramma met behulp van autologe tumorcellen en/of lysaten bij patiënten met indolente B-cellymfomen of multipel myeloom als adjuvante therapie om een ​​immuunrespons in remissie te induceren na cytoreductieve behandeling.
  • Evaluatie van de immuunrespons van patiënten die met dit regime werden behandeld.
  • Evaluatie van de progressievrije overleving van patiënten die met dit regime werden behandeld.
  • Evalueer de bijwerkingen van dit regime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten krijgen intranodale (onder echogeleide) of subcutane vaccinaties van adjuvante elektrofusiehybriden van autologe dendritische cellen (DC) met autologe lymfoomcellen, elektrofusiehybriden van allogene DC met autologe lymfoomcellen en/of autologe DC gepulseerd met autologe tumorlysaatcellen in week 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 en 50.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde diagnose van 1 van de volgende:

    • Mantelcellymfoom
    • Marginale zone lymfoom
    • Folliculair lymfoom
    • Klein lymfatisch lymfoom/chronische lymfatische leukemie
    • Multipel myeloom
    • Lymfoplasmacytisch lymfoom/Waldenström-macroglobulinemie
    • Diffuus grootcellig B-cellymfoom
  • Adequate monstergrootte en lymfoomcelgehalte in het verzamelde verse weefsel
  • Geen omvangrijke of progressieve ziekte

PATIËNTKENMERKEN:

  • Levensverwachting > 3 maanden
  • Geen bewijs van long-, hart-, lever- of nierfalen of ernstige neurologische aandoening
  • Geen auto-immuunziekte of atopische allergie
  • Geen hiv-positiviteit
  • Geen andere maligniteit

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Progressievrije overleving
Immuun reactie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jan Walewski

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (REGISTRATIE: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren