Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka z komórek dendrytycznych w leczeniu pacjentów z łagodnym chłoniakiem z komórek B lub szpiczakiem mnogim

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jan Walewski

Szczepienie pacjentów z chłoniakiem hybrydami komórek dendrytycznych i komórek chłoniaka oraz komórkami dendrytycznymi pulsowanymi lizatami guza

UZASADNIENIE: Terapie biologiczne, takie jak szczepionka z komórek dendrytycznych wykonana z komórek rakowych pacjenta, mogą stymulować układ odpornościowy na różne sposoby i powstrzymywać wzrost komórek rakowych.

CEL: To badanie fazy I/II ma na celu zbadanie skutków ubocznych szczepionki z komórek dendrytycznych i sprawdzenie, jak dobrze działa ona w leczeniu pacjentów z chłoniakiem z komórek B o powolnym przebiegu lub szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wykonalności programu szczepień opartych na komórkach dendrytycznych (DC) z wykorzystaniem autologicznych komórek nowotworowych i/lub lizatów u pacjentów z indolentnymi chłoniakami z komórek B lub szpiczakiem mnogim jako terapii uzupełniającej w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej w okresie remisji po leczeniu cytoredukcyjnym.
  • Ocena odpowiedzi immunologicznej pacjentów leczonych tym schematem.
  • Ocena przeżycia wolnego od progresji u pacjentów leczonych tym schematem.
  • Oceń działania niepożądane tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują dowęzłowe (pod kontrolą USG) lub podskórne szczepienia adiuwantowymi hybrydami elektrofuzyjnymi autologicznych komórek dendrytycznych (DC) z autologicznymi komórkami chłoniaka, hybrydami elektrofuzyjnymi allogenicznych DC z autologicznymi komórkami chłoniaka i/lub autologicznymi DC pulsowanymi autologicznymi komórkami lizatu guza w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 i 50.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie 1 z poniższych:

    • Chłoniak z komórek płaszcza
    • Chłoniak strefy brzeżnej
    • Chłoniak grudkowy
    • Chłoniak z małych limfocytów/przewlekła białaczka limfatyczna
    • Szpiczak mnogi
    • Chłoniak limfoplazmocytowy/makroglobulinemia Waldenströma
    • Rozlany chłoniak z dużych komórek B
  • Odpowiednia wielkość próbki i zawartość komórek chłoniaka w świeżej pobranej tkance
  • Brak masywnej lub postępującej choroby

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Brak dowodów na niewydolność płuc, serca, wątroby lub nerek lub ciężkie zaburzenie neurologiczne
  • Brak chorób autoimmunologicznych i alergii atopowej
  • Brak wirusa HIV
  • Żadnego innego nowotworu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Przeżycie bez progresji
Odpowiedź immunologiczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jan Walewski

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (REJESTR: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na szczepionka z autologicznych komórek chłoniaka z pulsowanym lizatem autologicznych komórek dendrytycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj