- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00937183
Dendritisk cellevaksine ved behandling av pasienter med indolent B-celle lymfom eller multippelt myelom
Vaksinasjon av lymfompasienter med dendrittiske celle-lymfomcellehybrider og dendrittiske celler pulsert med svulstlysater
RASIONAL: Biologiske terapier, som en dendrittiske cellevaksine laget med pasientens kreftceller, kan stimulere immunsystemet på forskjellige måter og stoppe kreftceller i å vokse.
FORMÅL: Denne fase I/II-studien studerer bivirkningene av vaksine mot dendrittiske celler og for å se hvor godt den fungerer ved behandling av pasienter med indolent B-celle lymfom eller multippelt myelom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Evaluering av gjennomførbarheten av dendrittiske celle (DC)-basert vaksinasjonsprogram ved bruk av autologe tumorceller og/eller lysater hos pasienter med indolente B-celle lymfomer eller multippelt myelom som en adjuvant terapi for å indusere immunrespons i remisjon etter cytoreduktiv behandling.
- Evaluering av immunresponsen til pasienter behandlet med dette regimet.
- Evaluering av progresjonsfri overlevelse til pasienter behandlet med dette regimet.
- Evaluer bivirkningene av dette regimet hos disse pasientene.
OVERSIGT: Pasienter mottar intranodale (under ultralydveiledning) eller subkutane vaksinasjoner av adjuvante elektrofusjonshybrider av autologe dendrittiske celler (DC) med autologe lymfomceller, elektrofusjonshybrider av allogene DC med autologe lymfomceller og/eller autologe DC pulsert med autologe tumorlysatceller i uke 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 og 50.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekreftet diagnose av 1 av følgende:
- Mantelcellelymfom
- Marginal sone lymfom
- Follikulært lymfom
- Lite lymfatisk lymfom/kronisk lymfatisk leukemi
- Multippelt myelom
- Lymfoplasmacytisk lymfom/Waldenström makroglobulinemi
- Diffust storcellet B-celle lymfom
- Tilstrekkelig prøvestørrelse og lymfomcelleinnhold i det friske vevet som ble samlet inn
- Ingen klumpete eller progressiv sykdom
PASIENT EGENSKAPER:
- Forventet levealder > 3 måneder
- Ingen tegn på lunge-, hjerte-, lever- eller nyresvikt eller alvorlig nevrologisk lidelse
- Ingen autoimmun sykdom eller atopisk allergi
- Ingen HIV-positivitet
- Ingen annen malignitet
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Uønskede hendelser
|
Progresjonsfri overlevelse
|
Immun respons
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Lymfom
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Plasmacytom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Vaksiner
Andre studie-ID-numre
- MSCMI-40-2003
- CDR0000636859 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20913
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på autolog lymfomcellelysat-pulset autolog dendritisk cellevaksine
-
CliPS Co., LtdFullførtLimbus Corneae insuffisienssyndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAvsluttet
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechFullførtLivmorhalskreft | Eggstokkreft | Livmorkreft | Avansert gynekologisk kreftForente stater
-
Gradalis, Inc.Fullført
-
Gradalis, Inc.FullførtStadium IV Eggstokkreft | Stadium III EggstokkreftForente stater
-
Gradalis, Inc.FullførtStadium IV Eggstokkreft | Stadium III EggstokkreftForente stater
-
Gradalis, Inc.AvsluttetSarkom | Neoplasmer | Neoplasmer, bindevev og mykt vev | Neoplasmer etter histologisk type | Sarkom, Ewing | Neoplasmer, beinvev | Neoplasmer, bindevev | Ewing Sarkom | Sjeldne sykdommer | Ewings svulst metastatisk | Ewing familie av svulster | Ewings sarkom metastatisk | Ewings svulst tilbakevendendeForente stater