Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцина на основе дендритных клеток в лечении пациентов с индолентной В-клеточной лимфомой или множественной миеломой

14 августа 2019 г. обновлено: Jan Walewski

Вакцинация больных лимфомой с дендритными клетками-гибридами клеток лимфомы и дендритными клетками, импульсно обработанными опухолевыми лизатами

ОБОСНОВАНИЕ: Биологические методы лечения, такие как вакцина на основе дендритных клеток, изготовленная из раковых клеток пациента, могут различными способами стимулировать иммунную систему и останавливать рост раковых клеток.

ЦЕЛЬ: В этом испытании фазы I/II изучаются побочные эффекты вакцины на основе дендритных клеток и оценивается ее эффективность при лечении пациентов с индолентной В-клеточной лимфомой или множественной миеломой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценка осуществимости программы вакцинации на основе дендритных клеток (ДК) с использованием аутологичных опухолевых клеток и/или лизатов у пациентов с индолентными В-клеточными лимфомами или множественной миеломой в качестве адъювантной терапии для индукции иммунного ответа в период ремиссии после циторедуктивного лечения.
  • Оценка иммунного ответа пациентов, получавших лечение по этой схеме.
  • Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов, получавших лечение по этому режиму.
  • Оцените побочные эффекты этого режима у этих пациентов.

ПЛАН: Пациенты получают внутриузловые (под ультразвуковым контролем) или подкожные вакцинации адъювантных гибридов электрослияния аутологичных дендритных клеток (ДК) с аутологичными клетками лимфомы, гибридов электрослияния аллогенных ДК с аутологичными клетками лимфомы и/или аутологичных ДК импульсно с аутологичными клетками лизата опухоли. на 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 и 50 неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный диагноз 1 из следующего:

    • Лимфома из клеток мантии
    • Лимфома маргинальной зоны
    • Фолликулярная лимфома
    • Малая лимфоцитарная лимфома/хронический лимфолейкоз
    • Множественная миелома
    • Лимфоплазмоцитарная лимфома/макроглобулинемия Вальденстрема
    • Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
  • Адекватный размер образца и содержание клеток лимфомы в собранной свежей ткани
  • Отсутствие массивного или прогрессирующего заболевания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
  • Нет признаков легочной, сердечной, печеночной или почечной недостаточности или тяжелого неврологического расстройства
  • Нет аутоиммунных заболеваний или атопической аллергии
  • Нет положительного ВИЧ
  • Отсутствие других злокачественных новообразований

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Неблагоприятные события
Выживаемость без прогрессирования
Иммунная реакция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jan Walewski

Следователи

  • Учебный стул: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (РЕГИСТРАЦИЯ: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться