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Dendritischer Zellimpfstoff bei der Behandlung von Patienten mit indolentem B-Zell-Lymphom oder multiplem Myelom

14. August 2019 aktualisiert von: Jan Walewski

Impfung von Lymphompatienten mit dendritischen Zell-Lymphomzell-Hybriden und mit Tumorlysaten gepulsten dendritischen Zellen

BEGRÜNDUNG: Biologische Therapien, wie z. B. ein aus den Krebszellen eines Patienten hergestellter dendritischer Zellimpfstoff, können das Immunsystem auf unterschiedliche Weise stimulieren und das Wachstum von Krebszellen stoppen.

ZWECK: Diese Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen des dendritischen Zellimpfstoffs und um zu sehen, wie gut er bei der Behandlung von Patienten mit indolentem B-Zell-Lymphom oder multiplem Myelom wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewertung der Durchführbarkeit eines auf dendritischen Zellen (DC) basierenden Impfprogramms unter Verwendung autologer Tumorzellen und/oder Lysate bei Patienten mit indolentem B-Zell-Lymphom oder multiplem Myelom als adjuvante Therapie zur Induktion einer Immunantwort in Remission nach zytoreduktiver Behandlung.
  • Bewertung der Immunantwort von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.
  • Bewertung des progressionsfreien Überlebens von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.
  • Bewerten Sie die unerwünschten Ereignisse dieses Regimes bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten intranodale (unter Ultraschallkontrolle) oder subkutane Impfungen mit adjuvanten Elektrofusionshybriden aus autologen dendritischen Zellen (DC) mit autologen Lymphomzellen, Elektrofusionshybriden aus allogenen DC mit autologen Lymphomzellen und/oder autologen DC gepulst mit autologen Tumorlysatzellen in den Wochen 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 und 50.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigte Diagnose von 1 der folgenden:

    • Mantelzell-Lymphom
    • Marginalzonen-Lymphom
    • Follikuläres Lymphom
    • Kleines lymphatisches Lymphom/chronische lymphatische Leukämie
    • Multiples Myelom
    • Lymphoplasmatisches Lymphom/Waldenström-Makroglobulinämie
    • Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
  • Angemessene Probengröße und Lymphomzellgehalt im entnommenen frischen Gewebe
  • Keine voluminöse oder fortschreitende Krankheit

PATIENTENMERKMALE:

  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Kein Hinweis auf Lungen-, Herz-, Leber- oder Nierenversagen oder schwere neurologische Störung
  • Keine Autoimmunerkrankung oder atopische Allergie
  • Keine HIV-Positivität
  • Keine andere Malignität

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen
Progressionsfreies Überleben
Immunreaktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jan Walewski

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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