Dendriittisolurokote hoidettaessa potilaita, joilla on indolentti B-solulymfooma tai multippeli myelooma
Lymfoomapotilaiden rokottaminen dendriittisolu-lymfoomasoluhybrideillä ja dendriittisoluilla, jotka on pulssitettu kasvainlysaatilla
PERUSTELUT: Biologiset hoidot, kuten potilaan syöpäsoluista tehty dendriittisolurokote, voivat stimuloida immuunijärjestelmää eri tavoin ja pysäyttää syöpäsolujen kasvun.
TARKOITUS: Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan dendriittisolurokotteen sivuvaikutuksia ja nähdään, kuinka hyvin se toimii potilaiden hoidossa, joilla on indolentti B-solulymfooma tai multippeli myelooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Dendriittisoluihin (DC) perustuvan rokotusohjelman toteutettavuuden arviointi, jossa käytetään autologisia kasvainsoluja ja/tai lysaatteja potilailla, joilla on indolentti B-solulymfooma tai multippeli myelooma adjuvanttihoitona immuunivasteen indusoimiseksi remissiossa sytoreduktiivisen hoidon jälkeen.
- Tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden immuunivasteen arviointi.
- Tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen arviointi.
- Arvioi tämän hoito-ohjelman haittatapahtumat näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat intranodaalisia (ultraääniohjattuina) tai ihonalaisia rokotuksia autologisten dendriittisolujen (DC) elektrofuusiohybrideillä autologisten lymfoomasolujen kanssa, allogeenisen DC:n sähköfuusiohybrideillä autologisten lymfoomasolujen kanssa ja/tai autologisilla DC-rokotuksilla, jotka on pulssitettu autologisilla kasvainsoluilla. viikoilla 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 ja 50.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu diagnoosi yhdestä seuraavista:
- Vaippasolulymfooma
- Marginaalivyöhykkeen lymfooma
- Follikulaarinen lymfooma
- Pieni lymfosyyttinen lymfooma / krooninen lymfaattinen leukemia
- Multippeli myelooma
- Lymfoplasmasyyttinen lymfooma/Waldenströmin makroglobulinemia
- Diffuusi suuri B-solulymfooma
- Riittävä näytekoko ja lymfoomasolupitoisuus kerätyssä tuoreessa kudoksessa
- Ei suuria tai eteneviä sairauksia
POTILAS OMINAISUUDET:
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Ei näyttöä keuhkojen, sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta tai vakavasta neurologisesta häiriöstä
- Ei autoimmuunisairautta tai atooppista allergiaa
- Ei HIV-positiivisuutta
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastoinkäymiset
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
|
Immuunivaste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Plasmasytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSCMI-40-2003
- CDR0000636859 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20913
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .