Vacuna de células dendríticas en el tratamiento de pacientes con linfoma indolente de células B o mieloma múltiple
Vacunación de pacientes con linfoma con híbridos de células dendríticas-linfoma y células dendríticas pulsadas con lisados tumorales
FUNDAMENTO: Las terapias biológicas, como una vacuna de células dendríticas elaborada con las células cancerosas de un paciente, pueden estimular el sistema inmunitario de diferentes maneras y detener el crecimiento de las células cancerosas.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase I/II está estudiando los efectos secundarios de la vacuna de células dendríticas y para ver qué tan bien funciona en el tratamiento de pacientes con linfoma de células B indolente o mieloma múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Biológico: vacuna autóloga de células dendríticas pulsada con lisado de células de linfoma autólogo
- Biológico: Vacuna híbrida de electrofusión de células de linfoma autólogas/células dendríticas alogénicas
- Biológico: Vacuna híbrida por electrofusión de células de linfoma autólogas/células dendríticas autólogas
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluación de la viabilidad de un programa de vacunación basado en células dendríticas (DC) utilizando células tumorales autólogas y/o lisados en pacientes con linfomas de células B indolentes o mieloma múltiple como terapia adyuvante para inducir la respuesta inmune en remisión después del tratamiento citorreductor.
- Evaluación de la respuesta inmune de los pacientes tratados con este régimen.
- Evaluación de la supervivencia libre de progresión de los pacientes tratados con este régimen.
- Evaluar los eventos adversos de este régimen en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes reciben vacunas intraganglionares (guiadas por ecografía) o subcutáneas de híbridos de electrofusión adyuvantes de células dendríticas autólogas (DC) con células de linfoma autólogas, híbridos de electrofusión de DC alogénicas con células de linfoma autólogas y/o DC autólogas pulsadas con células autólogas de lisado tumoral en las semanas 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 y 50.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico histológicamente confirmado de 1 de los siguientes:
- Linfoma de células del manto
- Linfoma de la zona marginal
- Linfoma folicular
- Linfoma linfocítico pequeño/leucemia linfocítica crónica
- Mieloma múltiple
- Linfoma linfoplasmocitario/macroglobulinemia de Waldenström
- Linfoma difuso de células B grandes
- Tamaño de muestra adecuado y contenido de células de linfoma en el tejido fresco recolectado
- Sin enfermedad voluminosa o progresiva
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Esperanza de vida > 3 meses
- Sin evidencia de insuficiencia pulmonar, cardíaca, hepática o renal o trastorno neurológico grave
- Sin enfermedad autoinmune o alergia atópica
- Sin VIH positivo
- Ninguna otra malignidad
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Supervivencia libre de progresión
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Respuesta inmune
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Plasmacitoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- MSCMI-40-2003
- CDR0000636859 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20913
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