Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dendritcellsvaccin vid behandling av patienter med indolent B-cellslymfom eller multipelt myelom

14 augusti 2019 uppdaterad av: Jan Walewski

Vaccination av lymfompatienter med dendritiska cell-lymfomcellhybrider och dendritiska celler pulserade med tumörlysat

MOTIVERING: Biologiska terapier, som ett dendritiska cellvaccin gjord med en patients cancerceller, kan stimulera immunsystemet på olika sätt och stoppa cancerceller från att växa.

SYFTE: Denna fas I/II-studie studerar biverkningarna av vaccin mot dendritiska celler och för att se hur väl det fungerar vid behandling av patienter med indolent B-cellslymfom eller multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utvärdering av genomförbarheten av dendritiska celler (DC)-baserat vaccinationsprogram med användning av autologa tumörceller och/eller lysat hos patienter med indolent B-cellslymfom eller multipelt myelom som en adjuvant terapi för att inducera immunsvar i remission efter cytoreduktiv behandling.
  • Utvärdering av immunsvaret hos patienter som behandlats med denna regim.
  • Utvärdering av den progressionsfria överlevnaden för patienter som behandlades med denna regim.
  • Utvärdera biverkningarna av denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter får intranodala (under ultraljudsledning) eller subkutana vaccinationer av adjuvanta elektrofusionshybrider av autologa dendritiska celler (DC) med autologa lymfomceller, elektrofusionshybrider av allogena DC med autologa lymfomceller och/eller autologa DC pulsade med autologa tumörlysatceller i veckorna 0, 2, 4, 8, 12, 18, 26 och 50.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av 1 av följande:

    • Mantelcellslymfom
    • Marginalzonens lymfom
    • Follikulärt lymfom
    • Litet lymfatiskt lymfom/kronisk lymfatisk leukemi
    • Multipelt myelom
    • Lymfoplasmacytiskt lymfom/Waldenström makroglobulinemi
    • Diffust stort B-cellslymfom
  • Tillräcklig provstorlek och lymfomcellinnehåll i den färska vävnaden som samlats in
  • Ingen skrymmande eller progressiv sjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Förväntad livslängd > 3 månader
  • Inga tecken på lung-, hjärta-, lever- eller njursvikt eller allvarlig neurologisk störning
  • Ingen autoimmun sjukdom eller atopisk allergi
  • Ingen HIV-positivitet
  • Ingen annan malignitet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar
Progressionsfri överlevnad
Immunsvar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jan Walewski

Utredare

  • Studiestol: Jan Walewski, MD, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSCMI-40-2003
  • CDR0000636859 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20913

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på autologt lymfomcellysat-pulsat autologt dendritiska cellvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera