2型糖尿病の成人におけるピーナッツとピーナッツバターの消費が血中脂質と血糖コントロールに及ぼす影響
ピーナッツとピーナッツバターの摂取が2型糖尿病の成人の血中脂質と血糖コントロールに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
これは、自由生活をしている糖尿病の成人を対象とした並行無作為対照介入研究です。 留学期間は6ヶ月になります。 参加者は無作為に割り付けられ、2 つの食事療法 (中程度の脂肪、対照、およびピーナッツ 32 g または大さじ 2 を含む中程度の脂肪) のいずれかを受け取ります。 1 日あたりのピーナッツ バター、介入) を、脂肪 35%、CHO 45%、タンパク質 20% のプロファイルをターゲットとする ADA 食事プランに追加します。 診療所訪問時に介入グループに割り当てられた参加者には、National Peanut Board からのピーナッツとピーナッツ バターが提供されます。 ピーナッツとピーナッツバターは、参加者の通常の食事とスナックの一部として消費されます. エネルギー摂取量の 60 ~ 70% を CHO と MUFA から得るという ADA の以前の推奨事項に照らして、ピーナッツとピーナッツ バターは MUFA からエネルギーの高い割合を提供します (構成重量によるピーナッツの総脂肪含有量は 22% と 52% です)。総脂肪はMUFAです)。
経験豊富な登録栄養士と認定糖尿病教育者が、2 つのグループのそれぞれに提供される食事のアドバイスを監督します。 すべての参加者には、ADA食品交換リストを使用した個別の部分管理された食事計画が提供され、場合によっては脂肪酸の考慮事項とピーナッツとピーナッツバターの包含に関する脂肪の指示が変更されます. 食事順守、特にピーナッツとピーナッツバターの摂取量は、予告なしに 6 回の 24 時間のリコール (前日に消費されたものに関する栄養士による電話インタビュー) によって測定されます。 参加者は、活動やその他の生活習慣を維持し、提供された日記に、病気の兆候、使用した薬、処方された食事からの逸脱を記録するよう求められます。 治験責任医師は、クリニック訪問時に日記を調べます。 プロトコルからの大きな逸脱は許容されません。
ベースライン(0週目)、12週目、24週目に、各参加者から100ml未満の血液が採取されます。 すべての採血はロマリンダ大学医療センターで行われます。 参加者は、最低12時間絶食した後、割り当てられた日に検査室に報告します。 体重および体組成の測定値(体脂肪率、無脂肪量、総体水分)は、内部で較正されたセグメント生体電気インピーダンス分析装置(Tanita®、アーリントンハイツ、イリノイ州)を使用して、各クリニック訪問で取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも6か月間の糖尿病の医学的診断の存在
- HbA1c < 9%
- 18歳以上
- カリフォルニア州ロマリンダ在住
除外基準:
- ピーナッツアレルギー
- 喫煙者
- -過敏性腸疾患または憩室炎の病歴
- スタチン療法(スタチンを 3 か月間安定投与しない場合)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果の尺度は HDL-C です
時間枠:12週と24週
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12週と24週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清脂質、グルコース、HbA1c、人体測定、血圧
時間枠:12週と24週
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12週と24週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Joan Sabate, MD, DrPH、Chair, Department of Nutrition
- スタディディレクター:Michelle Wien, DrPH、Assistant Professor, Department of Nutrition
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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